Quit IT: Teste preliminar de um jogo de habilidades de enfrentamento 3D baseado na Web para aumentar a autoeficácia de parar de fumar para manter a abstinência tabágica após a hospitalização
28 de dezembro de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um jogo baseado na web chamado Quit It, projetado para ajudar os fumantes que pararam de fumar a lidar com qualquer desejo de fumar que possam ter.
O objetivo do jogo é ajudar as pessoas a parar de fumar e impedir que elas voltem a fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- fala inglês
- Diagnóstico de câncer (tumor sólido) ou massa suspeita de câncer nos últimos seis meses, de acordo com o julgamento clínico
- Plano de tratamento do câncer previsto para incluir internação para tratamento cirúrgico por pelo menos 2 dias no MSKCC conforme a equipe clínica do paciente
- Encaminhado para o Programa de Cessação do Tabagismo da MSK
- Uso de cigarro relatado pelo paciente nos últimos 30 dias
- Ter acuidade sensorial suficiente (ou seja, auditiva, visual) e destreza manual para usar um jogo de computador de acordo com o julgamento do médico ou profissional que consente
- Pode ser alcançado por telefone
Critério de exclusão:
- Doença metastática distante no momento da inscrição
- Doença psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo que, no julgamento do investigador, impediria a participação no estudo
- Qualquer paciente incapaz de cumprir os procedimentos do estudo, conforme determinado pelos investigadores do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão
atendimento usual, que consiste em quatro sessões de aconselhamento (cara a cara ou por telefone) com uma enfermeira treinada e especializada em ajudar pacientes com câncer a parar de fumar. Este é o mesmo tratamento que um paciente MSK que se inscreve no programa de cessação do tabagismo MSK receberia. Para coletar mais dados para melhorar a intervenção do jogo, os investigadores conduzirão entrevistas telefônicas semiestruturadas com pacientes que foram randomizados para o braço de tratamento, mas não jogaram o jogo durante o período de intervenção de um mês. O objetivo das entrevistas é obter feedback qualitativo sobre quaisquer barreiras que possam ter impedido os participantes de jogar. Ao término do período de intervenção, os pacientes serão questionados se gostariam de participar de uma entrevista por telefone. As entrevistas por telefone levarão cerca de vinte minutos e serão realizadas em um horário conveniente para o paciente. |
A fim de maximizar a taxa de resposta da pesquisa, os pacientes receberão uma carta de lembrete aproximadamente duas semanas antes do vencimento das pesquisas de acompanhamento de 1 mês.
Se a pesquisa não for devolvida, os pacientes receberão lembretes adicionais na data de entrega da pesquisa, bem como duas semanas após a data de entrega.
Os investigadores informarão os pacientes antes de obterem seus auto-relatos que um teste de saliva ou amostra de CO expirado para aqueles que usam NRT ou cigarros eletrônicos será realizado para examinar a exposição recente ao tabaco.
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Experimental: Jogo de Habilidades de Enfrentamento de Sinais de Fumar (SC+SCCS/Quit IT).
Fumantes designados aleatoriamente para SC+SCCS/Quit IT receberão todos os componentes do Standard Care.
O paciente será orientado e treinado presencialmente (durante a internação) sobre o uso do jogo pela equipe do estudo usando um iPad.
A sessão de orientação e treino compreenderá: 1) Visão geral do jogo e seus objetivos; 2) discussão das regras do jogo; 3) assistir a um tutorial de 10 minutos dado pelo narrador do jogo (avatar); 4) responder a todas as perguntas do paciente; e 5) avaliação da compreensão do jogo pelo paciente por meio de uma pesquisa de 17 perguntas.
Assim que os pacientes tiverem acesso ao QuitIT, eles também receberão um conjunto de cartões de enfrentamento
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A fim de maximizar a taxa de resposta da pesquisa, os pacientes receberão uma carta de lembrete aproximadamente duas semanas antes do vencimento das pesquisas de acompanhamento de 1 mês.
Se a pesquisa não for devolvida, os pacientes receberão lembretes adicionais na data de entrega da pesquisa, bem como duas semanas após a data de entrega.
Os investigadores informarão os pacientes antes de obterem seus auto-relatos que um teste de saliva ou amostra de CO expirado para aqueles que usam NRT ou cigarros eletrônicos será realizado para examinar a exposição recente ao tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parar de fumar autoeficácia
Prazo: 1 ano
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conforme medido pelo Questionário de Confiança para avaliar as mudanças na confiança em ser capaz de resistir aos impulsos de fumar em situações cotidianas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia do jogo
Prazo: 1 ano
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sobre abstinência tabágica e prevenção de recaídas.
Examinaremos o tempo até a recaída após a hospitalização, medido como parte do status de tabagismo de acompanhamento 1 mês após a inscrição.
Também verificaremos bioquimicamente a prevalência pontual de abstinência de tabagismo de 7 dias na avaliação de acompanhamento de 1 mês.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-062
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