Afslut IT: Foreløbig test af et webbaseret, 3D-coping-færdighedsspil for at øge selveffektiviteten til at holde op med at holde rygeafholdenhed efter hospitalsindlæggelse
28. december 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et webbaseret spil kaldet Quit It, der er designet til at hjælpe rygere, der er holdt op med at ryge, med at klare enhver rygetrang, de måtte have.
Formålet med spillet er at hjælpe folk med at holde op og stoppe folk fra at ryge igen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Engelsktalende
- Kræft (solid tumor) diagnose eller massemistænksom kræft inden for de seneste seks måneder ifølge klinisk vurdering
- Kræftbehandling forventes at omfatte hospitalsindlæggelse til kirurgisk behandling i mindst 2 dage på MSKCC i henhold til patientens kliniske team
- Henvist til MSK's Tobaksophørsprogram
- Patientrapporteret cigaretbrug inden for de seneste 30 dage
- Har tilstrækkelig sanseskarphed (dvs. auditiv, visuel) og manuel fingerfærdighed til at bruge et computerspil efter vurdering af klinikeren eller den samtykkende fagperson
- Kan træffes på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastatisk sygdom på tidspunktet for indskrivning
- Større psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse, som efter investigators vurdering ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
- Alle patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne som bestemt af undersøgelsens efterforskere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
sædvanlig pleje, som består af fire (ansigt til ansigt eller telefon) rådgivningssessioner med en uddannet sygeplejerske, som har ekspertise i at hjælpe kræftpatienter med at holde op med at ryge. Dette er det samme som den behandling, en MSK-patient, der tilmelder sig MSK-rygestopprogrammet, ville modtage. For at indsamle yderligere data for at forbedre spilinterventionen vil efterforskerne udføre semistrukturerede telefoninterviews med patienter, der blev randomiseret til behandlingsarmen, men som ikke spillede spillet i løbet af interventionsperioden på en måned. Formålet med interviewene er at fremkalde kvalitativ feedback på eventuelle barrierer, der kan have forhindret deltagerne i at spille. Ved afslutningen af interventionsperioden vil patienterne blive spurgt, om de har lyst til at deltage i en telefonsamtale. Telefoninterviews vil tage omkring tyve minutter og vil blive afholdt på et tidspunkt, der er bekvemt for patienten. |
For at maksimere undersøgelsens svarprocent, vil patienter blive sendt et påmindelsesbrev ca. to uger før de 1 måneds opfølgningsundersøgelser skal afleveres.
Hvis undersøgelsen ikke returneres, vil patienterne få tilsendt yderligere påmindelser på undersøgelsens forfaldsdato samt to uger efter forfaldsdatoen.
Efterforskerne vil informere patienterne, inden de indhenter deres selvrapporter, om, at en spyttest eller udløbet CO-prøve for dem, der bruger NRT eller elektroniske cigaretter, vil blive udført for at undersøge nylig tobakseksponering.
|
|
Eksperimentel: Rygesignaler Coping Skills Game (SC+SCCS/Quit IT).
Rygere tilfældigt tildelt SC+SCCS/Afslut IT vil modtage alle komponenterne i Standard Care.
Patienten vil blive orienteret og trænet ansigt til ansigt (under indlæggelsen) i brugen af spillet af studiepersonale, der bruger en iPad.
Orienterings- og træningssessionen vil omfatte: 1) Overblik over spillet og dets mål; 2) diskussion af spillereglerne; 3) se en 10 minutters tutorial givet af spilfortælleren (avatar); 4) besvarelse af alle patientspørgsmål; og 5) evaluering af patientens forståelse af spillet via en undersøgelse med 17 spørgsmål.
Når patienter har adgang til QuitIT, vil de også modtage et sæt Coping Cards
|
For at maksimere undersøgelsens svarprocent, vil patienter blive sendt et påmindelsesbrev ca. to uger før de 1 måneds opfølgningsundersøgelser skal afleveres.
Hvis undersøgelsen ikke returneres, vil patienterne få tilsendt yderligere påmindelser på undersøgelsens forfaldsdato samt to uger efter forfaldsdatoen.
Efterforskerne vil informere patienterne, inden de indhenter deres selvrapporter, om, at en spyttest eller udløbet CO-prøve for dem, der bruger NRT eller elektroniske cigaretter, vil blive udført for at undersøge nylig tobakseksponering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at holde op med at ryge selveffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
som målt ved tillidsspørgeskemaet for at vurdere ændringer i tilliden til at kunne modstå rygetrang på tværs af hverdagssituationer.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spillets effektivitet
Tidsramme: 1 år
|
om rygeafholdenhed og forebyggelse af tilbagefald.
Vi vil undersøge tiden til rygetilbagefald efter indlæggelse, målt som en del af opfølgningen Rygestatus 1 måned efter indskrivning.
Vi vil også biokemisk verificere 7-dages udbredelse af rygeafholdenhed ved 1 måneds opfølgningsvurdering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2014
Først opslået (Skøn)
28. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .