Бросьте ИТ: предварительное тестирование трехмерной веб-игры для повышения самоэффективности отказа от курения для поддержания воздержания от курения после госпитализации
28 декабря 2020 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является разработка и тестирование сетевой игры под названием «Бросай это», которая предназначена для того, чтобы помочь курильщикам, бросившим курить, справиться с любым желанием курить, которое у них может возникнуть.
Цель игры состоит в том, чтобы помочь людям бросить курить и остановить их снова.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- англоязычный
- Диагноз рака (солидная опухоль) или массовое подозрение на рак в течение последних шести месяцев в соответствии с клиническим заключением
- Ожидаемый план лечения рака будет включать госпитализацию для хирургического лечения не менее чем на 2 дня в MSKCC в соответствии с клинической командой пациентов.
- Относится к программе MSK по прекращению употребления табака
- Употребление сигарет пациентом в течение последних 30 дней
- Иметь достаточную остроту ощущений (т. е. слуха, зрения) и ловкость рук, чтобы использовать компьютерную игру в соответствии с мнением клинициста или специалиста по согласию
- Можно связаться по телефону
Критерий исключения:
- Отдаленное метастатическое заболевание на момент регистрации
- Серьезное психическое заболевание или когнитивное нарушение, которые, по мнению исследователя, исключают участие в исследовании.
- Любые пациенты, которые не могут соблюдать процедуры исследования, установленные исследователями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
обычный уход, который состоит из четырех (лицом к лицу или по телефону) консультационных сессий с обученной медсестрой, которая имеет опыт оказания помощи больным раком в отказе от курения. Это то же самое, что и лечение пациента MSK, который записывается в программу MSK по прекращению курения. Чтобы собрать дополнительные данные для улучшения игрового вмешательства, исследователи проведут полуструктурированные телефонные интервью с пациентами, которые были рандомизированы в группу лечения, но не играли в игру в течение месячного периода вмешательства. Цель интервью — получить качественную обратную связь о любых барьерах, которые могли помешать участникам играть. По завершении периода вмешательства пациентов спросят, хотят ли они принять участие в телефонном интервью. Телефонные интервью займут около двадцати минут и будут проходить в удобное для пациента время. |
Чтобы максимизировать процент ответивших на опрос, пациентам будет отправлено письмо с напоминанием примерно за две недели до срока проведения контрольных опросов в течение 1 месяца.
Если опрос не будет возвращен, пациентам будут отправлены дополнительные напоминания о сроке проведения опроса, а также о двухнедельном прошествии срока.
Исследователи будут информировать пациентов до получения их самоотчетов о том, что тест слюны или образец CO с истекшим сроком годности для тех, кто использует НЗТ или электронные сигареты, будет выполнен для изучения недавнего воздействия табака.
|
|
Экспериментальный: Игра на навыки преодоления курения (SC+SCCS/Quit IT).
Курильщики, случайно включенные в группу SC+SCCS/Quit IT, получат все компоненты Standard Care.
Пациент будет ориентирован и обучен лицом к лицу (во время госпитализации) по использованию игры исследовательским персоналом с помощью iPad.
Ориентация и обучение будут включать: 1) Обзор игры и ее целей; 2) обсуждение правил игры; 3) просмотр 10-минутного туториала от игрового диктора (аватара); 4) ответы на все вопросы пациентов; и 5) оценка понимания пациентом игры посредством опроса из 17 вопросов.
Как только пациенты получат доступ к QuitIT, они также получат набор Coping Cards.
|
Чтобы максимизировать процент ответивших на опрос, пациентам будет отправлено письмо с напоминанием примерно за две недели до срока проведения контрольных опросов в течение 1 месяца.
Если опрос не будет возвращен, пациентам будут отправлены дополнительные напоминания о сроке проведения опроса, а также о двухнедельном прошествии срока.
Исследователи будут информировать пациентов до получения их самоотчетов о том, что тест слюны или образец CO с истекшим сроком годности для тех, кто использует НЗТ или электронные сигареты, будет выполнен для изучения недавнего воздействия табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отказ от курения
Временное ограничение: 1 год
|
как измеряется с помощью Опросника уверенности для оценки изменений в уверенности в способности противостоять побуждениям закурить в повседневных ситуациях.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность игры
Временное ограничение: 1 год
|
по воздержанию от курения и профилактике рецидивов.
Мы изучим время до рецидива курения после госпитализации, измеренное как часть последующего наблюдения за курением через 1 месяц после регистрации.
Мы также проверим биохимически 7-дневную точечную распространенность воздержания от курения при последующей оценке через 1 месяц.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .