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Esci dall'IT: test preliminare di un gioco di abilità di coping 3D basato sul Web per aumentare l'autoefficacia di smettere per mantenere l'astinenza dal fumo dopo il ricovero in ospedale

28 dicembre 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un gioco basato sul web chiamato Quit It, progettato per aiutare i fumatori che hanno smesso di fumare a far fronte a qualsiasi desiderio di fumare che potrebbero avere. Lo scopo del gioco è aiutare le persone a smettere e impedire alle persone di fumare di nuovo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Parlando inglese
  • Diagnosi di cancro (tumore solido) o massa sospetta di cancro negli ultimi sei mesi secondo il giudizio clinico
  • Il piano di trattamento del cancro prevede di includere il ricovero per il trattamento chirurgico per almeno 2 giorni presso MSKCC secondo il team clinico dei pazienti
  • Riferito al programma per la cessazione del tabacco di MSK
  • Uso di sigarette riferito dal paziente negli ultimi 30 giorni
  • Avere sufficiente acutezza sensoriale (cioè uditiva, visiva) e destrezza manuale per utilizzare un gioco per computer secondo il giudizio del medico o del professionista consenziente
  • Raggiungibile telefonicamente

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica a distanza al momento dell'arruolamento
  • Grave malattia psichiatrica o deterioramento cognitivo che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio
  • Tutti i pazienti che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio come determinato dai ricercatori dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard

assistenza abituale, che consiste in quattro sessioni di consulenza (faccia a faccia o telefonica) con un'infermiera qualificata che ha esperienza nell'aiutare i malati di cancro a smettere di fumare. Questo è lo stesso trattamento che riceverebbe un paziente MSK che si iscrive al programma MSK per smettere di fumare.

Per raccogliere ulteriori dati per migliorare l'intervento di gioco, i ricercatori condurranno interviste telefoniche semi-strutturate con pazienti che sono stati randomizzati al braccio di trattamento ma non hanno giocato durante il periodo di intervento di un mese. Lo scopo delle interviste è quello di ottenere un feedback qualitativo su eventuali ostacoli che potrebbero aver impedito ai partecipanti di giocare. Al termine del periodo di intervento, ai pazienti verrà chiesto se desiderano partecipare a un colloquio telefonico. I colloqui telefonici dureranno circa venti minuti e si terranno in un orario conveniente per il paziente.
Comportamentale: Questionari
Al fine di massimizzare il tasso di risposta del sondaggio, ai pazienti verrà inviata una lettera di sollecito circa due settimane prima della scadenza dei sondaggi di follow-up di 1 mese. Se il sondaggio non viene restituito, ai pazienti verranno inviati ulteriori promemoria alla data di scadenza del sondaggio e due settimane dopo la data di scadenza.
Altro: Campione di salvia
Gli investigatori informeranno i pazienti prima di ottenere i loro self-report che verrà eseguito un test della saliva o un campione di CO scaduto per coloro che usano NRT o sigarette elettroniche per esaminare la recente esposizione al tabacco.
Sperimentale: Spunti di fumo Gioco di abilità di coping (SC + SCCS / Quit IT).
I fumatori assegnati in modo casuale a SC+SCCS/Quit IT riceveranno tutti i componenti di Standard Care. Il paziente sarà orientato e formato faccia a faccia (durante il ricovero) sull'uso del gioco da parte del personale dello studio utilizzando un iPad. La sessione di orientamento e formazione comprenderà: 1) Panoramica del gioco e dei suoi obiettivi; 2) discussione delle regole del gioco; 3) guardando un tutorial di 10 minuti fornito dal narratore del gioco (avatar); 4) rispondere a tutte le domande dei pazienti; e 5) valutazione della comprensione del gioco da parte del paziente tramite un sondaggio di 17 domande. Una volta che i pazienti avranno accesso a QuitIT, riceveranno anche un set di Coping Cards
Comportamentale: Questionari
Al fine di massimizzare il tasso di risposta del sondaggio, ai pazienti verrà inviata una lettera di sollecito circa due settimane prima della scadenza dei sondaggi di follow-up di 1 mese. Se il sondaggio non viene restituito, ai pazienti verranno inviati ulteriori promemoria alla data di scadenza del sondaggio e due settimane dopo la data di scadenza.
Altro: Campione di salvia
Gli investigatori informeranno i pazienti prima di ottenere i loro self-report che verrà eseguito un test della saliva o un campione di CO scaduto per coloro che usano NRT o sigarette elettroniche per esaminare la recente esposizione al tabacco.
Altro: videogioco basato sul web (Quit IT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
smettere di fumare autoefficacia
Lasso di tempo: 1 anno
come misurato dal questionario sulla fiducia per valutare i cambiamenti nella fiducia nella capacità di resistere all'impulso di fumare nelle situazioni quotidiane.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia del gioco
Lasso di tempo: 1 anno
sull'astinenza dal fumo e sulla prevenzione delle ricadute. Esamineremo il tempo alla ricaduta del fumo dopo il ricovero, misurato come parte del follow-up stato di fumo 1 mese dopo l'arruolamento. Verificheremo anche biochimicamente la prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza dal fumo alla valutazione di follow-up di 1 mese.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

New York University
Muzzy Lane Software

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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