Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzuć to: wstępne testowanie internetowej, trójwymiarowej gry umiejętności radzenia sobie w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności w rzucaniu palenia w celu utrzymania abstynencji od palenia po hospitalizacji

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie gry internetowej o nazwie Quit It, która ma pomóc palaczom, którzy rzucili palenie, poradzić sobie z wszelkimi potrzebami związanymi z paleniem. Celem gry jest pomoc ludziom w rzuceniu palenia i powstrzymywaniu ich od ponownego palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Rozpoznanie raka (guza litego) lub masa podejrzewana o raka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zgodnie z oceną kliniczną
  • Oczekiwany plan leczenia raka obejmuje hospitalizację w celu leczenia chirurgicznego przez co najmniej 2 dni w MSKCC zgodnie z zespołem klinicznym pacjentów
  • Odniesiono się do Programu rzucania palenia tytoniu MSK
  • Palenie papierosów zgłaszane przez pacjentów w ciągu ostatnich 30 dni
  • Mają wystarczającą ostrość sensoryczną (tj. słuchową, wzrokową) i sprawność manualną, aby korzystać z gry komputerowej, zgodnie z oceną klinicysty lub wyrażającego zgodę specjalisty
  • Możliwość kontaktu telefonicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba z przerzutami odległymi w momencie rejestracji
  • Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badacza wykluczają udział w badaniu
  • Wszyscy pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur badania określonych przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa

standardowa opieka, która składa się z czterech (bezpośrednich lub telefonicznych) sesji doradczych z przeszkoloną pielęgniarką, która ma doświadczenie w pomaganiu chorym na raka w rzuceniu palenia. Jest to takie samo leczenie, jakie otrzymałby pacjent MSK, który zapisze się do programu rzucania palenia MSK.

Aby zebrać dalsze dane w celu ulepszenia interwencji w grę, badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne z pacjentami, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia leczenia, ale nie grali w grę podczas miesięcznego okresu interwencji. Celem wywiadów jest uzyskanie jakościowej informacji zwrotnej na temat wszelkich barier, które mogły uniemożliwić uczestnikom grę. Po zakończeniu okresu interwencji pacjenci zostaną zapytani, czy chcieliby wziąć udział w rozmowie telefonicznej. Rozmowa telefoniczna potrwa około dwudziestu minut i odbędzie się w dogodnym dla pacjenta terminie.
Behawioralne: Kwestionariusze
W celu zmaksymalizowania wskaźnika odpowiedzi na ankietę, pacjenci otrzymają list z przypomnieniem na około dwa tygodnie przed terminem 1-miesięcznej ankiety kontrolnej. Jeśli ankieta nie zostanie zwrócona, pacjentom zostaną wysłane dodatkowe przypomnienia o terminie wypełnienia ankiety oraz dwa tygodnie po terminie.
Inny: Próbka szałwii
Badacze poinformują pacjentów przed uzyskaniem ich samoopisu, że zostanie przeprowadzony test śliny lub próbka przeterminowanego CO dla osób używających NRT lub papierosów elektronicznych w celu zbadania niedawnej ekspozycji na tytoń.
Eksperymentalny: Gra umiejętności radzenia sobie ze wskazówkami dotyczącymi palenia (SC + SCCS / Quit IT).
Palacze losowo przydzieleni do SC+SCCS/Quit IT otrzymają wszystkie elementy Opieki Standardowej. Pacjent zostanie zorientowany i przeszkolony osobiście (podczas hospitalizacji) w zakresie korzystania z gry przez personel badawczy korzystający z iPada. Sesja wprowadzająca i szkoleniowa będzie obejmować: 1) Omówienie gry i jej celów; 2) omówienie zasad gry; 3) obejrzenie 10-minutowego samouczka prowadzonego przez narratora gry (awatara); 4) udzielanie odpowiedzi na wszystkie pytania pacjenta; oraz 5) ocena zrozumienia przez pacjenta zasad gry za pomocą ankiety składającej się z 17 pytań. Gdy pacjenci uzyskają dostęp do QuitIT, otrzymają również zestaw kart radzenia sobie
Behawioralne: Kwestionariusze
W celu zmaksymalizowania wskaźnika odpowiedzi na ankietę, pacjenci otrzymają list z przypomnieniem na około dwa tygodnie przed terminem 1-miesięcznej ankiety kontrolnej. Jeśli ankieta nie zostanie zwrócona, pacjentom zostaną wysłane dodatkowe przypomnienia o terminie wypełnienia ankiety oraz dwa tygodnie po terminie.
Inny: Próbka szałwii
Badacze poinformują pacjentów przed uzyskaniem ich samoopisu, że zostanie przeprowadzony test śliny lub próbka przeterminowanego CO dla osób używających NRT lub papierosów elektronicznych w celu zbadania niedawnej ekspozycji na tytoń.
Inny: internetowa gra wideo (Quit IT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rzucanie palenia samoskuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
mierzone za pomocą Kwestionariusza Pewności siebie w celu oceny zmian pewności siebie w zakresie możliwości powstrzymania chęci zapalenia papierosa w codziennych sytuacjach.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność gry
Ramy czasowe: 1 rok
w sprawie abstynencji od palenia i zapobiegania nawrotom. Zbadamy czas do nawrotu palenia po hospitalizacji, mierzony jako część kontrolnego statusu palenia 1 miesiąc po rejestracji. Zweryfikujemy również biochemicznie 7-dniową punktową abstynencję od palenia podczas oceny kontrolnej po 1 miesiącu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

New York University
Muzzy Lane Software

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj