Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukončete IT: Předběžné testování webové 3D hry dovedností zvládání zátěže pro zvýšení sebeúčinnosti při odvykání pro udržení abstinence od kouření po hospitalizaci

28. prosince 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je vyvinout a otestovat webovou hru nazvanou Quit It, která je navržena tak, aby pomohla kuřákům, kteří přestali kouřit, vyrovnat se s jakýmkoliv nutkáním na kouření, které mohou mít. Účelem hry je pomoci lidem přestat kouřit a přestat znovu kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Anglicky mluvící
  • Diagnóza rakoviny (solidní nádor) nebo hromadné podezření na rakovinu během posledních šesti měsíců podle klinického posouzení
  • Očekávaný plán léčby rakoviny bude zahrnovat hospitalizaci kvůli chirurgické léčbě po dobu nejméně 2 dnů v MSKCC podle klinického týmu pacientů
  • Odkazuje na program MSK pro odvykání tabáku
  • Pacientem hlášené užívání cigaret během posledních 30 dnů
  • Mít dostatečnou smyslovou ostrost (tj. sluchovou, zrakovou) a manuální zručnost k používání počítačové hry podle úsudku lékaře nebo schvalujícího odborníka
  • Lze se dovolat telefonicky

Kritéria vyloučení:

  • Vzdálené metastatické onemocnění v době zařazení
  • Závažné psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha, která by podle úsudku zkoušejícího znemožnila účast ve studii
  • Všichni pacienti, kteří nejsou schopni dodržet postupy studie, jak určili výzkumní pracovníci studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče

obvyklá péče, která se skládá ze čtyř (osobních nebo telefonických) poradenských sezení s vyškolenou sestrou, která má zkušenosti s pomocí pacientům s rakovinou přestat kouřit. To je stejné jako léčba, kterou by dostal pacient MSK, který se zapíše do programu MSK na odvykání kouření.

Aby bylo možné shromáždit další údaje pro zlepšení herní intervence, provedou vyšetřovatelé polostrukturované telefonické rozhovory s pacienty, kteří byli randomizováni do léčebné větve, ale během jednoho měsíce intervenčního období nehráli hru. Účelem rozhovorů je získat kvalitativní zpětnou vazbu o jakýchkoli překážkách, které mohly účastníkům bránit ve hře. Po ukončení období intervence budou pacienti dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit telefonického rozhovoru. Telefonické rozhovory zaberou asi dvacet minut a budou se konat v době, která je pro pacienta vhodná.
Behaviorální: Dotazníky
Aby se maximalizovala míra odpovědí na průzkum, bude pacientům zaslán dopis s upomínkou přibližně dva týdny před termínem 1měsíčního následného průzkumu. Pokud není průzkum vrácen, budou pacientům zaslána další upomínky v den splatnosti průzkumu a také dva týdny po datu splatnosti.
Jiný: Vzorek šalvěje
Vyšetřovatelé budou informovat pacienty před tím, než získají jejich vlastní zprávy, že bude proveden test slin nebo prošlý vzorek CO u těch, kteří používají NRT nebo elektronické cigarety, aby se prozkoumalo nedávné vystavení tabáku.
Experimentální: Kouření narážky Hra dovedností zvládání (SC+SCCS/Quit IT).
Kuřáci náhodně zařazení do SC+SCCS/Quit IT obdrží všechny součásti standardní péče. Pacient bude tváří v tvář (během hospitalizace) zorientován a proškolen o používání hry studijním personálem pomocí iPadu. Orientace a trénink bude zahrnovat: 1) Přehled hry a jejích cílů; 2) diskuse o pravidlech hry; 3) sledování 10minutového tutoriálu od vypravěče hry (avatara); 4) zodpovězení všech otázek pacientů; a 5) vyhodnocení pacientova chápání hry prostřednictvím průzkumu se 17 otázkami. Jakmile budou mít pacienti přístup k QuitIT, obdrží také sadu Coping Cards
Behaviorální: Dotazníky
Aby se maximalizovala míra odpovědí na průzkum, bude pacientům zaslán dopis s upomínkou přibližně dva týdny před termínem 1měsíčního následného průzkumu. Pokud není průzkum vrácen, budou pacientům zaslána další upomínky v den splatnosti průzkumu a také dva týdny po datu splatnosti.
Jiný: Vzorek šalvěje
Vyšetřovatelé budou informovat pacienty před tím, než získají jejich vlastní zprávy, že bude proveden test slin nebo prošlý vzorek CO u těch, kteří používají NRT nebo elektronické cigarety, aby se prozkoumalo nedávné vystavení tabáku.
Jiný: webová videohra (Quit IT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebeúčinnost odvykání kouření
Časové okno: 1 rok
měřeno dotazníkem důvěry k posouzení změn v důvěře ve schopnost odolat nutkání kouřit v každodenních situacích.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost hry
Časové okno: 1 rok
o abstinenci kouření a prevenci relapsu. Budeme zkoumat dobu do relapsu kouření po hospitalizaci, měřenou v rámci sledování Smoking Status 1 měsíc po zařazení. Dále biochemicky ověříme 7denní bodovou prevalenční abstinenci kouření v měsíčním kontrolním hodnocení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

New York University
Muzzy Lane Software

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit