Avsluta IT: Preliminär testning av ett webbaserat, 3D-hanteringsspel för att öka själveffektiviteten för att upprätthålla rökavhållsamhet efter sjukhusvistelse
28 december 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att utveckla och testa ett webbaserat spel som heter Quit It som är designat för att hjälpa rökare som har slutat röka att klara av alla rökbehov de kan ha.
Syftet med spelet är att hjälpa människor att sluta och stoppa människor från att röka igen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Engelsktalande
- Cancer (solid tumör) diagnos eller massa misstänkt för cancer inom de senaste sex månaderna enligt klinisk bedömning
- Cancerbehandling förväntas inkludera sjukhusvistelse för kirurgisk behandling i minst 2 dagar vid MSKCC enligt patientens kliniska team
- Hänvisat till MSK:s Tobaksavvänjningsprogram
- Patientrapporterad cigarettanvändning under de senaste 30 dagarna
- Ha tillräcklig sensorisk skärpa (d.v.s. hörsel, syn) och manuell fingerfärdighet för att använda ett datorspel enligt bedömning av en läkare eller en professionell specialist.
- Kan nås på telefon
Exklusions kriterier:
- Fjärrmetastaserande sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som enligt utredarens bedömning skulle utesluta studiedeltagande
- Alla patienter som inte kan följa studieprocedurerna som fastställts av studiens utredare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
vanlig vård, som består av fyra (ansikte mot ansikte eller telefon) rådgivningstillfällen med en utbildad sjuksköterska som har expertis i att hjälpa cancerpatienter att sluta röka. Detta är samma behandling som en MSK-patient som anmäler sig till MSK:s rökavvänjningsprogram skulle få. För att samla in ytterligare data för att förbättra spelinterventionen kommer utredarna att genomföra semistrukturerade telefonintervjuer med patienter som randomiserades till behandlingsarmen men som inte spelade spelet under interventionsperioden på en månad. Syftet med intervjuerna är att få fram kvalitativ feedback på eventuella hinder som kan ha hindrat deltagarna från att spela. När interventionsperioden är slut kommer patienterna att tillfrågas om de vill delta i en telefonintervju. Telefonintervjuer tar cirka tjugo minuter och kommer att hållas vid en tidpunkt som är lämplig för patienten. |
För att maximera svarsfrekvensen för enkäten kommer patienterna att skickas ett påminnelsebrev ungefär två veckor innan 1 månads uppföljningsundersökningar ska göras.
Om enkäten inte returneras kommer patienterna att skickas ytterligare påminnelser på undersökningens förfallodatum samt två veckor efter förfallodatumet.
Utredarna kommer att informera patienterna innan de får sina självrapporter att ett salivtest eller utgånget CO-prov för de som använder NRT eller elektroniska cigaretter kommer att utföras för att undersöka den senaste tobaksexponeringen.
|
|
Experimentell: Smoking Cues Coping Skills Game (SC+SCCS/Avsluta IT).
Rökare som slumpmässigt tilldelas SC+SCCS/Quit IT kommer att få alla komponenter i Standard Care.
Patienten kommer att orienteras och utbildas ansikte mot ansikte (under sin sjukhusvistelse) i användningen av spelet av studiepersonal som använder en iPad.
Orienterings- och träningspasset kommer att omfatta: 1) Översikt över spelet och dess mål; 2) diskussion om spelets regler; 3) titta på en 10 minuters handledning som ges av spelets berättare (avatar); 4) svara på alla patientfrågor; och 5) utvärdering av patientens förståelse av spelet via en undersökning med 17 frågor.
När patienterna har tillgång till QuitIT kommer de också att få en uppsättning Coping Cards
|
För att maximera svarsfrekvensen för enkäten kommer patienterna att skickas ett påminnelsebrev ungefär två veckor innan 1 månads uppföljningsundersökningar ska göras.
Om enkäten inte returneras kommer patienterna att skickas ytterligare påminnelser på undersökningens förfallodatum samt två veckor efter förfallodatumet.
Utredarna kommer att informera patienterna innan de får sina självrapporter att ett salivtest eller utgånget CO-prov för de som använder NRT eller elektroniska cigaretter kommer att utföras för att undersöka den senaste tobaksexponeringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självförtroende att sluta röka
Tidsram: 1 år
|
mätt med Confidence Questionnaire för att bedöma förändringar i förtroendet för att kunna motstå drifter att röka i vardagliga situationer.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spelets effektivitet
Tidsram: 1 år
|
om rökavhållsamhet och återfallsprevention.
Vi kommer att undersöka tiden till återfall av rökning efter sjukhusvistelse, mätt som en del av uppföljningen av rökstatus 1 månad efter inskrivningen.
Vi kommer också biokemiskt att verifiera 7-dagars förekomst av rökavhållsamhet vid 1 månads uppföljningsbedömning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
24 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
24 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .