Quit IT: 入院後の禁煙維持に対する禁煙自己効力感を高めるための、Web ベースの 3D 対処スキル ゲームの予備テスト
2020年12月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、禁煙した喫煙者が喫煙衝動に対処できるように設計された Quit It と呼ばれる Web ベースのゲームを開発してテストすることです。
ゲームの目的は、人々が禁煙し、再び喫煙するのを防ぐことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話す
- 臨床判断による過去6か月以内のがん（固形腫瘍）診断またはがんの疑いのある集団
- 患者の臨床チームによると、がん治療には MSKCC での外科的治療のための少なくとも 2 日間の入院が含まれる予定です
- MSKの禁煙プログラムを参照
- 患者が報告した過去30日以内のタバコの使用
- 臨床医または同意した専門家の判断に従ってコンピュータゲームを使用するのに十分な感覚の鋭さ（つまり、聴覚、視覚）と手先の器用さを持っている
- 電話で連絡可能
除外基準:
- 登録時の遠隔転移疾患
- 研究者の判断により研究への参加が不可能と判断される重度の精神疾患または認知障害
- 研究者が決定した研究手順に従うことができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
通常のケアは、がん患者の禁煙支援に関する専門知識を持つ訓練を受けた看護師との 4 回のカウンセリング セッション (対面または電話) で構成されます。 これは、MSK 禁煙プログラムに登録した MSK 患者が受ける治療と同じです。 ゲーム介入を改善するためのさらなるデータを収集するために、研究者らは、治療群に無作為に割り付けられたが、1か月の介入期間中にゲームをプレイしなかった患者に対して、半構造化された電話インタビューを実施する予定である。 インタビューの目的は、参加者のプレイを妨げている可能性のある障壁について定性的なフィードバックを引き出すことです。 介入期間の終了時に、患者は電話面接に参加するかどうか尋ねられます。 電話面接の所要時間は約 20 分で、患者様のご都合のよい時間に行われます。 |
調査の回答率を最大化するために、1 か月の追跡調査期限の約 2 週間前に患者にリマインドレターが郵送されます。
調査が返送されない場合、患者には調査期限日と期限の 2 週間後に追加のリマインダーが送信されます。
研究者らは、自己報告を取得する前に、NRTまたは電子タバコを使用している患者に対する唾液検査または使用期限切れの一酸化炭素サンプルを最近のタバコ曝露を調べるために実施することを患者に通知する。
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実験的：喫煙キュー対処スキル ゲーム (SC+SCCS/Quit IT)。
SC+SCCS/Quit IT にランダムに割り当てられた喫煙者は、標準治療のすべてのコンポーネントを受けることになります。
患者は（入院中に）研究スタッフによってiPadを使用してゲームの使用方法を対面で指導され、訓練されます。
オリエンテーションとトレーニング セッションは次の内容で構成されます。 1) ゲームの概要とその目的。 2) ゲームのルールについての議論。 3) ゲームのナレーター (アバター) による 10 分間のチュートリアルを視聴します。 4) 患者のすべての質問に答える。 5) 17 の質問調査による患者のゲームプレイの理解度の評価。
患者が QuitIT にアクセスできるようになると、一連の対処カードも受け取ります。
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調査の回答率を最大化するために、1 か月の追跡調査期限の約 2 週間前に患者にリマインドレターが郵送されます。
調査が返送されない場合、患者には調査期限日と期限の 2 週間後に追加のリマインダーが送信されます。
研究者らは、自己報告を取得する前に、NRTまたは電子タバコを使用している患者に対する唾液検査または使用期限切れの一酸化炭素サンプルを最近のタバコ曝露を調べるために実施することを患者に通知する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙の自己効力感
時間枠：1年
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日常のあらゆる場面で喫煙の衝動に抵抗できる自信の変化を評価するための自信アンケートによって測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲームの有効性
時間枠：1年
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禁煙と再発予防について。
登録後 1 か月後の追跡喫煙状況の一部として測定される、入院後の喫煙再発までの時間を調査します。
また、1か月の追跡評価時に7日間の禁煙率の有病率を生化学的に検証します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月24日
一次修了 (実際)
2020年12月24日
研究の完了 (実際)
2020年12月24日
試験登録日
最初に提出
2014年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-062
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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