Quit IT: 입원 후 금연을 유지하기 위한 금연 자기 효능감을 높이기 위한 웹 기반 3D 대처 기술 게임의 예비 테스트
2020년 12월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 금연을 한 흡연자가 가질 수 있는 흡연 충동에 대처할 수 있도록 돕기 위해 설계된 Quit It이라는 웹 기반 게임을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 게임의 목적은 사람들이 담배를 끊고 다시 담배를 피우지 않도록 돕는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 영어로 말하기
- 임상적 판단에 따라 최근 6개월 이내 암(고형종양) 진단 또는 암이 의심되는 종괴
- 암 치료 예정 계획 환자 임상 팀에 따라 MSKCC에서 최소 2 일 동안 외과 적 치료를위한 입원 포함
- MSK의 금연 프로그램으로 회부됨
- 지난 30일 이내에 환자가 보고한 담배 사용
- 임상의 또는 동의하는 전문가의 판단에 따라 컴퓨터 게임을 사용할 수 있는 충분한 감각 예리함(즉, 청각, 시각) 및 손재주가 있어야 합니다.
- 전화로 연락 가능
제외 기준:
- 등록 당시의 원격 전이성 질환
- 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 배제할 주요 정신 질환 또는 인지 장애
- 연구 조사관이 결정한 연구 절차를 따를 수 없는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
암 환자의 금연을 돕는 훈련을 받은 간호사와의 4회(대면 또는 전화) 상담 세션으로 구성된 일반 진료. 이는 MSK 금연 프로그램에 등록한 MSK 환자가 받는 치료와 동일합니다. 게임 개입을 개선하기 위한 추가 데이터를 수집하기 위해 조사관은 무작위로 치료 부문에 배정되었지만 1개월 개입 기간 동안 게임을 하지 않은 환자와 반구조화된 전화 인터뷰를 수행할 것입니다. 인터뷰의 목적은 참가자가 플레이하는 데 방해가 될 수 있는 장벽에 대한 질적 피드백을 이끌어내는 것입니다. 개입 기간이 끝나면 환자에게 전화 인터뷰에 참여하고 싶은지 묻습니다. 전화 인터뷰는 약 20분 정도 소요되며 환자에게 편리한 시간에 진행됩니다. |
설문조사 응답률을 최대화하기 위해 1개월 후속 설문조사 마감일 약 2주 전에 환자에게 알림 편지가 발송됩니다.
설문 조사가 반환되지 않으면 환자는 설문 마감일과 마감일 2주 후 추가 알림을 받게 됩니다.
조사관은 NRT 또는 전자 담배를 사용하는 사람들을 위한 타액 검사 또는 만료된 CO 샘플이 최근 담배 노출을 검사하기 위해 수행될 것이라는 자기 보고서를 얻기 전에 환자에게 알릴 것입니다.
|
|
실험적: 연기 단서 대처 기술 게임(SC+SCCS/IT 종료).
SC+SCCS/Quit IT에 무작위로 배정된 흡연자는 Standard Care의 모든 구성 요소를 받게 됩니다.
환자는 iPad를 사용하여 연구 직원이 게임 사용에 대해 대면(입원 중)을 지향하고 훈련합니다.
오리엔테이션 및 교육 세션은 다음과 같이 구성됩니다. 1) 게임 개요 및 목표; 2) 게임 규칙에 대한 토론; 3) 게임 내레이터(아바타)가 제공하는 10분 튜토리얼 시청 4) 모든 환자의 질문에 답변합니다. 및 5) 17개 질문 설문조사를 통한 게임 플레이에 대한 환자의 이해도 평가.
환자가 QuitIT에 액세스할 수 있게 되면 대처 카드 세트도 받게 됩니다.
|
설문조사 응답률을 최대화하기 위해 1개월 후속 설문조사 마감일 약 2주 전에 환자에게 알림 편지가 발송됩니다.
설문 조사가 반환되지 않으면 환자는 설문 마감일과 마감일 2주 후 추가 알림을 받게 됩니다.
조사관은 NRT 또는 전자 담배를 사용하는 사람들을 위한 타액 검사 또는 만료된 CO 샘플이 최근 담배 노출을 검사하기 위해 수행될 것이라는 자기 보고서를 얻기 전에 환자에게 알릴 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연 자기효능감
기간: 일년
|
일상적인 상황에서 담배를 피우고 싶은 충동을 억제할 수 있는 자신감의 변화를 평가하기 위해 자신감 설문지로 측정했습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
게임의 효능
기간: 일년
|
금연과 재발방지에 대해.
등록 후 1개월 후 후속 흡연 상태의 일부로 측정된 입원 후 흡연 재발까지의 시간을 조사할 것입니다.
우리는 또한 1개월 추적 평가에서 7일 시점 유병률 금연을 생화학적으로 검증할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-062
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병