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年龄对右美托咪定药效学的影响

2014年12月11日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

年龄对右美托咪定在下肢手术中药效学的影响

右美托咪定(DEX)是一种新型、高选择性的α2肾上腺素能受体激动剂，其对α2受体的选择性比α1高1600倍，具有剂量依赖性镇静、镇痛、抗焦虑和抑制交感神经等作用。 .早期仅被FDA批准用于ICU成年患者（<24h）机械通气期间的短时镇静。 由于其对呼吸系统的影响极小，目前越来越广泛地用于区域麻醉患者的镇静。许多麻醉剂的药代动力学和药效学常受年龄和性别的影响，如异丙酚和瑞芬太尼的药物敏感性随年龄增长而增加，而目前的研究也表明，性别可能影响异丙酚的镇静疗效和罗库溴铵的肌肉松动敏感性。 目前关于年龄和性别对右美托咪定药效学影响的研究很少。 本研究旨在探讨不同年龄患者合适的DEX剂量以产生合适的镇静效果。术中腰硬联合麻醉患者应用右美托咪定进行镇静,BIS监测,BIS值与BIS值之间的关系还研究了患者的镇静深度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

120 名计划接受下肢手术的患者被纳入三组中的一组。 通过 Dixon 和 Mood up-and-down 方法确定中位有效 (ED50) 剂量。 青壮年组起始剂量为1μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。 DEX的初始剂量为0.7μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。镇静效果定义为OAA/S≤2，或OAA/S为3但BIS值≤46 , 给药开始后 26 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. ASAⅠ～Ⅱ级下肢手术患者
  2. 患者或参与患者亲属的书面知情同意书。
  3. 体重指数：18.5～25

排除标准：

  1. 精神疾病无法匹敌
  2. 硬膜外麻醉禁忌
  3. 患有慢型心律失常的人
  4. 有语言或听力障碍的人
  5. 感觉阻滞达到T8或更高。
  6. 患有肺部感染或睡眠呼吸暂停综合症的人。
  7. 怀孕
  8. 慢性肾功能衰竭
  9. 酒精或药物滥用
  10. 已经在服用加巴喷丁、普瑞巴林、苯二氮卓类药物或抗抑郁药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：青年组
本组人群年龄18~39岁，接受初始剂量为1μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。
药品：右美托咪定01
初始剂量为1μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。
实验性的：中年组
本组人群年龄40~64岁，接受初始剂量为1μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。
药品：右美托咪定01
初始剂量为1μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。
实验性的：老年组
本组人群年龄在65~80岁，接受初始剂量为0.7μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。
药品：右美托咪定02
初始剂量为0.7μg/kg，剂量调整间隔为0.05μg/kg。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DEX的ED50
大体时间：输液开始后26分钟
我们研究的目的是定义 DEX 的中位有效镇静剂量 (ED50s)，以确定年龄对 DEX 在下肢手术中药效学的影响，使用 Dixon 和 Mood up-and-down 方法。
输液开始后26分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DEX的ED95
大体时间：输液开始后26分钟
确定右美托咪定的最佳推注剂量 (ED95)，以在下肢骨科手术的脊髓麻醉期间产生足够的镇静作用。
输液开始后26分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月27日

首次发布 (估计)

2014年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月11日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DEX Pharmacodynamics

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