Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän vaikutus deksmedetomidiinin farmakodynamiikkaan

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Iän vaikutus deksmedetomidiinin farmakodynamiikkaan alaraajakirurgiassa

Deksmedetomidiini (DEX) on uusi, erittäin selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin agonisti, ja sen selektiivisyys α2-reseptorille on 1 600 kertaa suurempi kuin α1. Se voi myös tarjota annosriippuvaista sedaatiota, analgesiaa, ahdistusta ja sympaattisten hermojen estoa ja muita vaikutuksia. .Aiemmin FDA hyväksyi sen vain lyhytaikaiseen sedaatioon aikuisten potilaiden mekaanisen ventilaation aikana (<24h) teho-osastolla. Koska sen vaikutus hengityselimiin on vähäinen, sitä käytettiin nykyään yhä laajemmin aluepuudutuksen saavien potilaiden rauhoittamiseen. Ikä ja sukupuoli vaikuttavat usein moniin anestesian farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan, kuten propofolin ja remifentaniilin lääkeherkkyys lisääntyy iän myötä. , vaikka nykyinen tutkimus osoitti myös, että sukupuoli voi vaikuttaa propofolin rauhoittavaan tehoon ja rokuroniumin löysän lihaksen herkkyyteen. Nykyiset tutkimukset iän ja sukupuolen vaikutuksista deksmedetomidiinin farmakodynamiikkaan ovat harvinaisia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri-ikäisille potilaille sopiva DEX-annos sopivan sedaation aikaansaamiseksi.Deksmedetomidiinia käytetään potilailla, joilla on yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus sedaatioon, jota BIS seuraa leikkauksen aikana. BIS-arvojen välinen suhde. ja potilaiden sedaation syvyyttä tutkitaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

120 potilasta, joille oli määrä tehdä alaraajaleikkaus, sisällytettiin yhteen kolmesta ryhmästä. Mediaanitehokkaiden (ED50) annosten määritys suoritettiin Dixonin ja Moodin ylös ja alas -menetelmällä. Aloitusannokset olivat 1 μg/kg ja annosmuutosvälit 0,05 μg/kg nuorille ja keski-ikäisille. DEX:n alkuannokset olivat 0,7 μg/kg, myös annoksen säätöväleillä 0,05 μg/kg. Rauhoittava teho määriteltiin OAA/S-arvoksi ≤2 tai OAA/S-arvoksi 3, mutta BIS-arvoksi ≤46. 26 minuuttia lääkkeen annon aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ potilas alaraajaleikkauksessa
  2. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. BMI: 18,5-25

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus ei voi vastata
  2. epiduraalipuudutus vasta-aiheinen
  3. Ihmiset, joilla on hidas rytmihäiriö
  4. Ihmiset, joilla oli kieli- tai kuulovamma
  5. Sensorinen esto saavutettu T8:aan tai korkeampaan.
  6. Ihmiset, joilla oli keuhkotulehdus tai uniapnea-oireyhtymä.
  7. Raskaus
  8. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  9. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  10. Käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nuorisoryhmä
Tämän ryhmän 18–39-vuotiaille ihmisille hyväksyttiin aloitusannos 1 µg/kg, ja annoksen säätövälit olivat 0,05 µg/kg.
Lääke: Deksmedetomidiini 01
Aloitusannokset olivat 1 µg/kg, ja annosmuutosvälit olivat 0,05 µg/kg.
KOKEELLISTA: Keski-ikäinen ryhmä
Tämän ryhmän 40–64-vuotiaille ihmisille hyväksyttiin aloitusannos 1 µg/kg, ja annosmuutosvälit olivat 0,05 µg/kg.
Lääke: Deksmedetomidiini 01
Aloitusannokset olivat 1 µg/kg, ja annosmuutosvälit olivat 0,05 µg/kg.
KOKEELLISTA: Vanhempi ryhmä
Tämän ryhmän 65–80-vuotiaille ihmisille hyväksyttiin aloitusannos 0,7 μg/kg ja annoksen säätövälit 0,05 μg/kg.
Lääke: Deksmedetomidiini 02
Aloitusannokset olivat 0,7 µg/kg, ja annosmuutosvälit olivat 0,05 µg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DEXin ED50
Aikaikkuna: 26 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää DEX:n tehokkaat rauhoittavat annokset (ED50s) iän vaikutuksen määrittämiseksi DEX:n farmakodynamiikkaan alaraajakirurgiassa Dixonin ja Moodin ylös ja alas -menetelmällä.
26 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DEXin ED95
Aikaikkuna: 26 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
Deksmedetomidiinin optimaalisen bolusannoksen (ED95) määrittäminen riittävän sedaation tuottamiseksi spinaalipuudutuksen aikana alaraajojen ortopedisessa leikkauksessa.
26 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEX Pharmacodynamics

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa