Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alderens indflydelse på dexmedetomidin farmakodynamisk

11. december 2014 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Indflydelsen af ​​alder på dexmedetomidin farmakodynamisk i nedre ekstremitetskirurgi

Dexmedetomidin (DEX) er en ny, meget selektiv α2-adrenerge receptoragonister, og dens selektivitet for α2-receptor er 1600 gange højere end α1. Det kunne også give dosisafhængig sedation, analgesi, anti-angst og hæmning af sympatiske nerver og andre effekter. .Tidligere blev det godkendt af FDA kun til kortvarig sedation under mekanisk ventilation af voksne patienter (<24 timer) på intensivafdeling. På grund af dets minimale indvirkning på luftvejene, blev det i øjeblikket mere og mere udbredt til at berolige patienter, der gennemgår regional anæstesi. Mange anæstetiske farmakokinetik og farmakodynamik påvirkes ofte af alder og køn, såsom lægemiddelfølsomheden af ​​propofol og remifentanil øges med alderen Mens den aktuelle undersøgelse også viste, at køn kan påvirke den beroligende virkning af propofol og følsomheden af ​​muskelløs rocuronium. Aktuelle undersøgelser med hensyn til virkningerne af alder og køn på dexmedetomidins farmakodynamiske tilstand er sjældne. Undersøgelsen har til formål at udforske den rigtige DEX-dosis af forskellige aldre af patienter for at producere passende sedation. og dybden af ​​sedation for patienter undersøges også.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 patienter, der skulle gennemgå en operation i nedre ekstremiteter, blev inkluderet i en af ​​tre grupper. Bestemmelse af median effektive (ED50) doser blev udført ved Dixon og Mood op-og-ned-metoden. Startdoser var 1μg/kg, med dosisjusteringsintervaller på 0,05μg/kg, i ungdoms- og midaldrende gruppe. De initiale doser af DEX var 0,7 μg/kg, også med dosisjusteringsintervaller på 0,05 μg/kg. Sedativ effekt blev defineret som en OAA/S på ≤2 eller en OAA/S på 3, men med en BIS-værdi på ≤46 26 minutter efter begyndelsen af ​​lægemiddeladministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ patient, der gennemgår en operation i nedre ekstremiteter
  2. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.
  3. BMI: 18,5-25

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sygdom kan ikke matche
  2. epidural anæstesi kontraindiceret
  3. Mennesker, der har arytmier af langsom type
  4. Mennesker, der var sprog- eller hørehæmmede
  5. Sensorisk blok nået til T8 eller højere.
  6. Folk, der havde lungeinfektion eller søvnapnøsyndrom.
  7. Graviditet
  8. Kronisk nyresvigt
  9. Alkohol- eller stofmisbrug
  10. Tager allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepressionsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ungdomsgruppe
Personer i denne gruppe, i alderen 18~39, fik en startdosis på 1μg/kg med dosisjusteringsintervaller på 0,05μg/kg.
Medicin: Dexmedetomidin 01
Startdoser var 1 μg/kg med dosisjusteringsintervaller på 0,05 μg/kg.
EKSPERIMENTEL: Midaldrende gruppe
Personer i denne gruppe, i alderen 40~64, fik en startdosis på 1μg/kg med dosisjusteringsintervaller på 0,05μg/kg.
Medicin: Dexmedetomidin 01
Startdoser var 1 μg/kg med dosisjusteringsintervaller på 0,05 μg/kg.
EKSPERIMENTEL: Ældre gruppe
Personer i denne gruppe, i alderen 65~80, fik en startdosis på 0,7 μg/kg med dosisjusteringsintervaller på 0,05 μg/kg.
Medicin: Dexmedetomidin 02
Startdoser var 0,7 μg/kg med dosisjusteringsintervaller på 0,05 μg/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED50 af DEX
Tidsramme: 26 minutter efter starten af ​​infusionen
Formålet med vores undersøgelse er at definere de mediane effektive beroligende doser (ED50s) af DEX for at bestemme effekten af ​​alder på farmakodynamikken af ​​DEX i underekstremitetskirurgi ved hjælp af Dixon og Mood op-og-ned-metoden.
26 minutter efter starten af ​​infusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED95 fra DEX
Tidsramme: 26 minutter efter starten af ​​infusionen
For at bestemme den optimale bolusdosis (ED95) af dexmedetomidin til at producere tilstrækkelig sedation under spinal anæstesi ved ortopædkirurgi i underekstremiteterne.
26 minutter efter starten af ​​infusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (SKØN)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEX Pharmacodynamics

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin 01

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner