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덱스메데토미딘 약력학에 대한 연령의 영향

2014년 12월 11일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

하지 수술에서 Dexmedetomidine 약력학에 대한 연령의 영향

덱스메데토미딘(DEX)은 새롭고 고도로 선택적인 α2 아드레날린성 수용체 작용제이며 α2 수용체에 대한 선택성은 α1보다 1600배 높습니다. 또한 용량 의존적 진정, 진통, 항불안 및 교감 신경 억제 및 기타 효과를 제공할 수 있습니다. .초기에는 중환자실에서 성인 환자(<24h)의 기계 환기 중 단시간 진정에 대해서만 FDA의 승인을 받았습니다. 호흡기에 대한 최소한의 영향 때문에 현재 국소 마취를 받는 환자를 진정시키는 데 점점 더 널리 사용되고 있습니다. 프로포폴과 레미펜타닐의 약물 감수성이 나이가 들면서 증가하는 것과 같이 많은 마취 약동학 및 약력학이 종종 나이와 성별에 영향을 받습니다. , 현재 연구는 또한 성별이 프로포폴의 진정 효능과 로쿠로늄의 근육 이완 민감도에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 덱스메데토미딘 약력학에 대한 연령 및 성별의 영향에 관한 현재 연구는 드물다. 이 연구는 적합한 진정 작용을 생성하기 위해 다양한 연령의 환자에게 적합한 DEX 용량을 탐색하는 것을 목표로 합니다. Dexmedetomidine은 진정 작용을 위해 척추 및 경막 외 마취가 결합된 환자에게 사용되며 수술 중 BIS에 의해 모니터링됩니다. BIS 값 간의 관계 환자의 진정 깊이도 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하지 수술을 받을 예정인 120명의 환자가 세 그룹 중 하나에 포함되었습니다. 중간 유효 용량(ED50)의 결정은 Dixon and Mood up-and-down 방법으로 수행되었습니다. 초기 용량은 1μg/kg이고, 용량 조절 간격은 0.05μg/kg이며, 청소년 및 중년 그룹에서 사용하였다. DEX의 초기 용량은 0.7μg/kg이었고 용량 조절 간격은 0.05μg/kg이었습니다. 진정 효능은 OAA/S ≤2 또는 OAA/S 3이지만 BIS 값이 ≤46인 것으로 정의되었습니다. , 약물 투여 시작 후 26분.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 하지 수술을 받는 ASA Ⅰ ~ Ⅱ 환자
  2. 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.
  3. BMI:18.5~25

제외 기준:

  1. 정신병은 따라갈 수 없다
  2. 경막 외 마취 금기
  3. 느린 유형의 부정맥이 있는 사람
  4. 언어 또는 청각 장애가 있는 사람들
  5. 감각 차단이 T8 이상에 도달했습니다.
  6. 폐 감염 또는 수면 무호흡 증후군이 있는 사람.
  7. 임신
  8. 만성 신부전
  9. 알코올 또는 약물 남용
  10. 가바펜틴, 프레가발린, 벤조디아제핀 또는 항우울제를 이미 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년 모임
이 그룹의 18~39세 사람들은 0.05μg/kg의 용량 조정 간격으로 1μg/kg의 초기 용량을 허용했습니다.
의약품: 덱스메데토미딘 01
초기 용량은 1μg/kg이었고, 용량 조절 간격은 0.05μg/kg이었습니다.
실험적: 중년 그룹
이 그룹의 40~64세 사람들은 0.05μg/kg의 용량 조절 간격으로 1μg/kg의 초기 용량을 허용했습니다.
의약품: 덱스메데토미딘 01
초기 용량은 1μg/kg이었고, 용량 조절 간격은 0.05μg/kg이었습니다.
실험적: 이전 그룹
이 그룹의 65~80세 사람들은 0.7μg/kg의 초기 용량을 허용했으며 용량 조정 간격은 0.05μg/kg입니다.
의약품: 덱스메데토미딘 02
초기 용량은 0.7μg/kg이었고, 용량 조절 간격은 0.05μg/kg이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DEX의 ED50
기간: 주입 시작 후 26분
우리 연구의 목적은 Dixon and Mood up-and-down 방법을 사용하여 하지 수술에서 DEX의 약력학에 대한 연령의 영향을 결정하기 위해 DEX의 중간 유효 진정제 용량(ED50s)을 정의하는 것입니다.
주입 시작 후 26분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DEX의 ED95
기간: 주입 시작 후 26분
하지 정형외과 수술에서 척추 마취 동안 적절한 진정을 생성하기 위한 덱스메데토미딘의 최적 일시 투여량(ED95)을 결정하기 위함.
주입 시작 후 26분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEX Pharmacodynamics

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