新诊断高级别胶质瘤老年患者的大分割 Imrt (Vmat-Ra)
2016年5月19日 更新者：Michele Tedeschi、Istituto Clinico Humanitas
大分割 IMRT (Vmat-Ra) 联合替莫唑胺用于老年患者，不适用于新诊断的高级别胶质瘤手术
评估使用 VMAT rapidarc 方法进行 IMRT，然后辅助替莫唑胺对新诊断 HGG 的老年、体能状态不佳患者的生存和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
研究人员设计了这项研究，目的是评估使用 VMAT 快速弧方法进行 IMRT，然后辅助替莫唑胺对新诊断 HGG 的老年、体能状态不佳患者的生存和生活质量的影响。
这种方法的潜在优势是向肿瘤靶标提供更具选择性的照射，同时减少对正常大脑的剂量，并允许提供更高的剂量，从而优化治疗窗口。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardia
-
Milan、Lombardia、意大利、20090
- ICH Humanitas Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 70 岁的患者
- 卡诺斯基绩效状态（KPS）≤60
肿瘤活检后经组织学证实的 HGG
- GBM
- 间变性星形细胞瘤
- 间变性少突星形细胞瘤
- 无 IDH1 突变且无共缺失 1p19q 的间变性少突胶质细胞瘤
- 预计生存期≥ 3 个月。
- 肝、肾、骨髓功能正常
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往放射治疗
- 其他原发性癌症
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辐射
评估大分割调强放疗的安全性和可行性
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大分割调强放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：一年
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无进展生存期
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：一年
|
总生存期
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毒性
大体时间：一年
|
血液学和非血液学严重毒性（III/IV 级）的发生率将使用 NCI-CTCA 量表进行评估。
迟发毒性将使用 CTCA 4.2 进行评估
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一年
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生活质量
大体时间：一年
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生活质量
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Piera Navarria, MD、Humanitas Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月25日
首次发布 (估计)
2014年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月19日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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