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새로 진단된 고등급 신경교종을 가진 노인 환자를 위한 저분할 Imrt(Vmat-Ra)

2016년 5월 19일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

새로 진단된 고등급 신경아교종 수술에 부적합

VMAT Rapidarc 접근 방식을 사용하는 IMRT의 효과를 평가하기 위해 새로 진단된 HGG를 가진 노인, 불량한 수행 상태 환자의 생존 및 삶의 질에 대한 테모졸로마이드 보조제를 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 VMAT Rapidarc 접근 방식을 사용하여 IMRT의 효과를 평가하기 위한 목적으로 이 연구를 설계했으며, 새로 진단된 HGG를 가진 노인, 열악한 수행 상태 환자의 생존 및 삶의 질에 대한 보조 테모졸로마이드를 사용했습니다. 이 접근법의 잠재적인 이점은 정상적인 뇌에 대한 선량을 줄이고 보다 높은 선량을 전달할 수 있도록 하여 종양의 표적에 보다 선택적인 조사를 전달하여 치료 창을 최적화한다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, 이탈리아, 20090
        • ICH Humanitas Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상 환자
  • Karnosky 성능 상태(KPS) ≤60

  • 종양 생검 후 조직학적으로 확인된 HGG

    • GBM
    • 역형성 성상세포종
    • 역형성 희소성상세포종
    • IDH1 돌연변이가 없는 역형성 핍지교종 및 코드 결석 없음 1p19q
  • 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
  • 정상 간, 신장 및 골수 기능
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이전 방사선 요법
  • 기타 원발성 암

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사능
저분할 강도 변조 방사선 요법의 안전성과 타당성을 평가하기 위해
방사능: 방사능
저분할 IMRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 1년
무진행 생존
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 1년
전반적인 생존
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성
기간: 1년
혈액학적 및 비혈액학적 중증 독성(등급 III/IV)의 발생률은 NCI-CTCA 척도를 사용하여 평가합니다. 후기 독성은 CTCA 4.2를 사용하여 평가합니다.
1년
삶의 질
기간: 1년
삶의 질
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

수사관

  • 연구 책임자: Piera Navarria, MD, Humanitas Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1139

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