Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imrt hipofracionado (Vmat-Ra) para pacientes idosos com glioma de alto grau recém-diagnosticado

19 de maio de 2016 atualizado por: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Imrt hipofracionado (Vmat-Ra) com temozolomida para pacientes idosos, inadequados para cirurgia com glioma de alto grau recém-diagnosticado

Avaliar o efeito da IMRT usando a abordagem VMAT rapidarc, seguida de temozolomida adjuvante na sobrevida e na qualidade de vida em pacientes idosos com status de baixo desempenho com HGG recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores projetaram este estudo com o objetivo de avaliar o efeito da IMRT usando a abordagem VMAT rapidarc, seguida de temozolomida adjuvante na sobrevida e na qualidade de vida em pacientes idosos com baixo desempenho com HGG recém-diagnosticado. A vantagem potencial desta abordagem é entregar uma irradiação mais seletiva ao alvo do tumor com redução da dose para o cérebro normal e permitir a entrega de uma dose maior, otimizando a janela terapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Itália, 20090
        • ICH Humanitas Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 70 anos
  • Estado de desempenho de Karnosky (KPS) ≤60

  • HGG confirmado histologicamente após biópsia do tumor

    • GBM
    • Astrocitoma Anaplásico
    • Oligoastrocitoma anaplásico
    • Oligodendroglioma anaplásico sem mutação IDH1 e sem codeleção 1p19q
  • Sobrevida estimada ≥ 3 meses.
  • Função normal do fígado, rins e medula óssea
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Radioterapia prévia
  • Outro câncer primário

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Radiação
Avaliar a segurança e a viabilidade da radioterapia de intensidade modulada hipofracionada
Radiação: Radiação
IMRT hipofracionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: um ano
Sobrevivência livre de progressão
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO
Prazo: um ano
Sobrevivência geral
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade
Prazo: um ano
A incidência de toxicidades graves hematológicas e não hematológicas (grau III/IV) será avaliada usando a escala NCI-CTCA. A toxicidade tardia será avaliada usando CTCA 4.2
um ano
Qualidade de vida
Prazo: um ano
Qualidade de vida
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Investigadores

  • Diretor de estudo: Piera Navarria, MD, Humanitas Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1139

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Radiação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever