Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu imrt (Vmat-Ra) iäkkäille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen gliooma

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Hypofraktioitu imrt (Vmat-Ra) temotsolomidin kanssa iäkkäille potilaille, ei sovellu leikkaukseen äskettäin diagnosoidun korkea-asteen gliooman kanssa

Arvioida IMRT:n vaikutusta VMAT rapidarc -lähestymistapaa ja sen jälkeen adjuvanttia temotsolomidia käyttäen eloonjäämiseen ja elämänlaatuun iäkkäillä, huonokuntoisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HGG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tavoitteenaan arvioida IMRT:n vaikutus VMAT rapidarc -lähestymistapaa käyttäen ja sen jälkeen adjuvantti-temotsolomidi vaikutus eloonjäämiseen ja elämänlaatuun iäkkäillä, huonokuntoisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HGG. Tämän lähestymistavan mahdollinen etu on antaa selektiivisempi säteilytys kasvaimen kohteeseen vähentämällä annosta normaaleihin aivoihin ja mahdollistamalla suuremman annoksen antamisen, mikä optimoi terapeuttisen ikkunan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20090
        • ICH Humanitas Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 70 vuotta
  • Karnoskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≤60

  • Histologisesti vahvistettu HGG kasvainbiopsian jälkeen

    • GBM
    • Anaplastinen astrosytooma
    • Anaplastinen oligoastrosytooma
    • Anaplastinen oligodendrogliooma ilman IDH1-mutaatiota ja ei koodileetiota 1p19q
  • Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
  • Normaali maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito
  • Muu primaarinen syöpä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säteily
Arvioida hypofraktioidun intensiteettimoduloidun sädehoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta
Säteily: Säteily
hypofraktioitu IMRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: yksi vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kokonaisselviytyminen
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hematologisten ja ei-hematologisten vakavien toksisuuksien (aste III/IV) ilmaantuvuus arvioidaan NCI-CTCA-asteikolla. Myöhäinen myrkyllisyys arvioidaan käyttämällä CTCA:ta 4.2
yksi vuosi
QoL
Aikaikkuna: yksi vuosi
Elämänlaatu
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Piera Navarria, MD, Humanitas Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1139

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa