耳毒性监测方案的随机试验比较 (COMP-VA)

研究目标是比较使用 Comp-VA 或常规护理实施的耳毒性监测在以下方面的有效性：(1) 改善退伍军人的听力和生活质量结果，(2) 协助肿瘤学家进行治疗前咨询和治疗计划，以及 (3 ) 增加对治疗后康复服务的使用。

研究人员计划招募 320 名接受顺铂化疗超过 4 年的退伍军人和 120 名对照受试者。

计划评估：将在治疗前进行听力测试以确定资格，将每个受试者纳入并随机分配到两个研究组之一。 在随机化后 5 周和一年后，将重新测试听力，以获得对听力纵向趋势和生活质量评估的估计。 将跟踪随机受试者治疗后听力学服务的使用情况。 最后，还将在每个治疗间隔收集数据，以跟踪咨询工具的使用情况和肿瘤学人员的治疗决策。

治疗前接受顺铂的受试者的连续测量，这些受试者被随机分配到：

Comp-VA 组将在治疗前、每个治疗间隔和治疗后一个月接受筛查听力测试。 听觉测试将在化疗单元上或附近进行，包括耳镜检查、导抗测试和由退伍军人使用自测程序进行的听力测试，如果他们不能，则可以使用失真产物耳声发射 (DPOAE) 进行测试进行可靠的听力测试。

常规护理组将根据听力学服务耳毒性监测协议在听力学诊所声音室接受全面的听力评估（耳镜检查、导抗测试、气导和骨导听力测试、言语测听和失真产物耳声发射，DPOAE）。 测试将根据预约的可用性和患者的方便进行安排。

此外，还将从年龄相似并以与化疗受试者相似的时间间隔进行测试的对照受试者收集数据。