Gerandomiseerde proefvergelijking van monitoringprogramma's voor ototoxiciteit (COMP-VA)

Onderzoeksdoelstellingen zijn het vergelijken van de effectiviteit van monitoring van ototoxiciteit geïmplementeerd met behulp van Comp-VA of gebruikelijke zorg met betrekking tot (1) het verbeteren van het gehoor van veteranen en de kwaliteit van leven, (2) het assisteren van oncologen bij counseling voorafgaand aan de behandeling en therapeutische planning en (3 ) toenemend gebruik van revalidatiediensten na de behandeling.

De onderzoekers zijn van plan in totaal 320 veteranen te rekruteren die cisplatine-chemotherapeutische behandeling ondergaan gedurende 4 jaar en 120 controlepersonen.

Evaluatie van het programma: voorafgaand aan de behandeling worden er gehoortesten uitgevoerd om vast te stellen of de proefpersoon in aanmerking komt, om elke proefpersoon in een van de twee onderzoeksarmen in te schrijven en willekeurig in te delen. Vijf weken en één jaar na randomisatie wordt het gehoor opnieuw getest om een ​​schatting te krijgen van de longitudinale trends in het gehoor en de beoordeling van de kwaliteit van leven. Het gebruik van audiologische diensten na behandeling van de gerandomiseerde proefpersonen zal worden gevolgd. Ten slotte zullen er ook gegevens worden verzameld bij elk behandelingsinterval om het gebruik van counselingtools en behandelbeslissingen van het oncologisch personeel te volgen.

Seriële metingen van proefpersonen die voorafgaand aan de behandeling cisplatine kregen en die zijn gerandomiseerd naar:

De Comp-VA-groep krijgt voorafgaand aan de behandeling, bij elk behandelingsinterval en een maand na de behandeling een gehoortest. Auditieve tests zullen worden uitgevoerd op of in de buurt van de chemo-eenheid en omvatten otoscopie, immittantietesten en een gehoortest uitgevoerd door de veteraan met behulp van een zelftestprocedure, en kunnen worden getest met behulp van oto-akoestische emissies van het vervormingsproduct (DPOAE's), als ze dat niet kunnen doe een betrouwbare hoortest.

De gebruikelijke zorggroep krijgt een volledige audiometrische evaluatie (otoscopie, immittantietests, luchtgeleidings- en beengeleidingsgehoortests, spraakaudiometrie en vervormingsproduct otoakoestische emissies, DPOAE's) gepland in de geluidscabine van de audiologiekliniek volgens de ototoxiciteitsbewakingsprotocollen van de Audiologiedienst. Het testen zal worden geregeld op basis van beschikbaarheid van afspraken en het gemak van de patiënt.

Bovendien zullen er ook gegevens worden verzameld van controlepersonen die qua leeftijd vergelijkbaar zijn en die met dezelfde tussenpozen worden getest als de chemotherapiepatiënten.