Comparação de testes randomizados de programas de monitoramento de ototoxicidade (COMP-VA)

Os objetivos da pesquisa são comparar a eficácia do monitoramento de ototoxicidade implementado usando Comp-VA ou cuidado usual em relação a (1) melhorar a audição e qualidade de vida dos veteranos, (2) auxiliar oncologistas no aconselhamento pré-tratamento e planejamento terapêutico e (3 ) aumentando o uso de serviços de reabilitação pós-tratamento.

Os investigadores planejam recrutar um total de 320 veteranos submetidos a tratamento quimioterápico com cisplatina ao longo de 4 anos e 120 indivíduos de controle.

Avaliação do Programa: Testes de audição antes do tratamento serão feitos para estabelecer a elegibilidade, inscrever e randomizar cada indivíduo em um dos dois braços do estudo. Em 5 semanas e em um ano após a randomização, a audição será retestada para obter uma estimativa das tendências longitudinais na audição e na avaliação da qualidade de vida. O uso de serviços audiológicos após o tratamento dos indivíduos randomizados será rastreado. Finalmente, os dados também serão coletados em cada intervalo de tratamento para rastrear o uso de ferramentas de aconselhamento e as decisões de tratamento do pessoal oncológico.

Medições seriadas de indivíduos recebendo cisplatina antes do tratamento que são randomizados para:

O grupo Comp-VA fará um teste de triagem auditiva antes do tratamento, a cada intervalo de tratamento e um mês após o tratamento. O teste auditivo será feito na Unidade de Quimioterapia ou próximo a ele e incluirá otoscopia, teste de imitância e teste de audição feito pelo Veterano usando um procedimento de autoteste, e pode ser testado usando emissões otoacústicas de produto de distorção (DPOAEs), se não puderem faça um teste de audição confiável.

O grupo de atendimento habitual receberá uma avaliação audiométrica completa (otoscopia, imitância, condução aérea e condução óssea, fonoaudiometria e emissões otoacústicas por produto de distorção, EOAPD) agendada na cabine de som do ambulatório de fonoaudiologia de acordo com os protocolos de monitoramento de ototoxicidade do Serviço de Audiologia. Os testes serão organizados de acordo com a disponibilidade de horários e conveniência do paciente.

Além disso, os dados também serão coletados de indivíduos de controle que são semelhantes em idade e são testados em intervalos semelhantes aos indivíduos de quimioterapia.