促进身体活动对 COPD 短期和长期结果的影响 (WEB)

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球发病率的主要原因，预计到 2020 年将成为世界第三大死因。 在退伍军人中，患病率很高；在 2012 财年的 VISN1 中，9% 的门诊退伍军人有 COPD 的 ICD-9 诊断。 在慢性阻塞性肺病中，呼吸急促会导致缺乏身体活动和严重残疾。 越来越多的知识已经将身体活动和锻炼确定为可能影响 COPD 相关发病率和死亡率的可改变因素。 流行病学和横断面研究表明，运动量较大的 COPD 患者功能状态较好，住院和死亡的可能性较小。 直接测量时，较高的每日步数与 COPD 急性加重 (AE) 和死亡率的较低风险相关，与肺功能无关。 尽管有潜在的好处，但很少有干预措施可以增加 COPD 患者的步行。 尽管有监督的肺康复计划可以提高运动能力，但并不是所有可以从中受益的人都可以参加，而且依从率很低。

需要包含行为改变策略且易于获取、个性化和持续的新型干预措施，以促进 COPD 患者的身体活动。 在 RR&D CDA-2 的资助下，Moy 博士和她的团队开发并试行了一种新颖的运动干预措施，将网站与计步器相结合，以促进 COPD 患者的步行。 该程序名为肺部健康的每一步计数 (ESC)，可准确监测步行情况，提供迭代反馈和个性化目标设定，并提供教育和激励。

本研究提出一项 2 臂随机对照试验，以研究与常规护理（口头和书面锻炼说明）相比，ESC 改善 COPD 患者运动能力的功效。

主要目标：确定 ESC 干预增加 6 分钟步行测试 (6MWT) 距离的效果。

次要目标：估计 ESC 干预对 (a) 健康相关生活质量 (HRQL) 的影响，如圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 所测量，(b) 呼吸困难，(c) 炎症生物标志物 C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞介素 6 (IL-6)，(d) AE 和 COPD 相关住院的风险，以及 (e) 通过每日步数衡量的身体活动参与情况。

将招募 185 名受试者，为期 12 个月，干预阶段为 6 个月，随后是 6 个月的观察阶段。 受试者将被随机分配（1:1 比例）到 2 个组中的一个：(1) 在家锻炼的口头和书面说明（常规护理）或 (2) 常规护理加上计步器和互联网介导的步行计划。 受试者将在基线、3、6 和 12 个月进行 6MWT、完成问卷调查并在门诊就诊时抽血。 电话联系将在 9 个月大时进行。 将在每次接触时评估 AE 历史和每日步数。 方差分析将在 6 个月时比较干预组和常规护理组的 6MWT 距离。 多变量回归模型将评估 6MWT 距离作为治疗组的函数，调整基线 6MWT 距离、研究地点、入组季节和任何不平衡的基线特征。

本研究假设，与常规护理组的人相比，随机分配到 ESC 的人在 6 个月时的 6MWT 距离更大。 它还假设，与对照组相比，随机分配到 ESC 的人将在 HRQL、呼吸困难、每日步数、炎症生物标志物水平以及 AE 和 COPD 相关住院风险方面有更大的改善。

拟议的干预措施有可能 (1) 为无法参加医院肺康复计划的绝大多数 COPD 患者提供锻炼计划，(2) 通过持续长期锻炼提高当前康复计划的有效性, (3) 成为 COPD 自我管理计划的有效组成部分。 最终，干预可以降低住院、AE 和 COPD 相关发病率和死亡率的风险。