Het effect van bevordering van lichaamsbeweging op korte- en langetermijnresultaten bij COPD (WEB)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke oorzaak van wereldwijde morbiditeit en zal naar verwachting tegen 2020 de derde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld worden. Bij veteranen is de prevalentie hoog; in VISN1 in boekjaar 2012 had 9% van de poliklinische veteranen de ICD-9-diagnose COPD. Bij COPD leidt kortademigheid tot lichamelijke inactiviteit en aanzienlijke invaliditeit. Een groeiende hoeveelheid kennis heeft fysieke activiteit en lichaamsbeweging geïdentificeerd als een beïnvloedbare factor die van invloed kan zijn op COPD-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Epidemiologische en cross-sectionele studies hebben aangetoond dat personen met COPD die fysiek actiever zijn, een betere functionele status hebben en minder snel in het ziekenhuis worden opgenomen en overlijden. Een hoger dagelijks aantal stappen, indien direct gemeten, wordt geassocieerd met een lager risico op acute exacerbaties (AE's) en mortaliteit bij COPD, onafhankelijk van de longfunctie. Ondanks de potentiële voordelen zijn er weinig interventies geweest om het lopen bij personen met COPD te vergroten. Hoewel begeleide longrevalidatieprogramma's de inspanningscapaciteit verbeteren, zijn ze niet toegankelijk voor iedereen die er baat bij zou kunnen hebben en hebben ze een lage therapietrouw.

Nieuwe interventies die strategieën voor gedragsverandering omvatten en die toegankelijk, geïndividualiseerd en duurzaam zijn, zijn nodig om fysieke activiteit te bevorderen bij personen met COPD-beperking. Gefinancierd door een RR&D CDA-2 hebben Dr. Moy en haar team een ​​nieuwe oefeninterventie ontwikkeld en getest die een website combineert met een stappenteller om het lopen bij personen met COPD te bevorderen. Het programma, Every Step Counts (ESC) for Lung Health, houdt het lopen nauwkeurig bij, geeft iteratieve feedback en stelt individuele doelen, en levert onderwijs en motivatie.

Deze studie stelt een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor om de werkzaamheid van ESC te bestuderen om de inspanningscapaciteit te verbeteren bij personen met COPD, in vergelijking met de gebruikelijke zorg (mondelinge en schriftelijke instructies om te oefenen).

Primair doel: Bepaal de effectiviteit van de ESC-interventie om de 6-minuten looptest (6MWT) afstand te vergroten.

Secundaire doelstellingen: Schat het effect van de ESC-interventie op (a) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL), zoals gemeten door de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), (b) dyspnoe, (c) inflammatoire biomarkers C-reactief eiwit (CRP) en interleukine-6 ​​(IL-6), (d) risico op AE's en COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames, en (e) betrokkenheid bij fysieke activiteit zoals gemeten door dagelijkse stappentelling.

185 proefpersonen zullen in totaal 12 maanden worden ingeschreven, met een interventiefase van 6 maanden, gevolgd door een observatiefase van 6 maanden. De proefpersonen worden gerandomiseerd (verhouding 1:1) naar een van de 2 armen: (1) mondelinge en schriftelijke instructies om thuis te oefenen (gebruikelijke zorg) of (2) gebruikelijke zorg plus stappenteller en internetgemedieerd wandelprogramma. Proefpersonen zullen 6MWT's uitvoeren, vragenlijsten invullen en bloed laten afnemen tijdens kliniekbezoeken bij baseline, 3, 6 en 12 maanden. Met 9 maanden vindt telefonisch contact plaats. AE-geschiedenis en dagelijkse stappentelling worden bij elk contact beoordeeld. Variantieanalyse zal de 6MWT-afstand in de interventie- en gebruikelijke zorggroep na 6 maanden vergelijken. Multivariate regressiemodellen zullen de 6MWT-afstand beoordelen als een functie van de behandelingsgroep, waarbij wordt gecorrigeerd voor basislijn 6MWT-afstand, onderzoekslocatie, seizoen van inschrijving en eventuele onevenwichtige basislijnkenmerken.

Deze studie veronderstelt dat personen die zijn gerandomiseerd naar ESC na 6 maanden een grotere afstand van 6 MWT zullen hebben, in vergelijking met personen in de gebruikelijke zorggroep. Het veronderstelt ook dat personen die zijn gerandomiseerd naar ESC grotere verbeteringen zullen hebben in HRQL, kortademigheid, dagelijkse stappentellingen en grotere dalingen in niveaus van inflammatoire biomarker en risico op AE's en COPD-gerelateerde ziekenhuisopnames, vergeleken met controle.

De voorgestelde interventie heeft het potentieel om (1) een oefenprogramma te bieden aan de overgrote meerderheid van de personen met COPD die niet naar een longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis kunnen gaan, (2) de effectiviteit van de huidige revalidatieprogramma's te verbeteren door langdurige lichaamsbeweging te ondersteunen en (3) een effectief en integraal onderdeel worden van COPD-zelfmanagementprogramma's. Uiteindelijk zou de interventie het risico op ziekenhuisopnames, AE's en COPD-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit kunnen verminderen.