Wpływ promocji aktywności fizycznej na krótko- i długoterminowe wyniki leczenia POChP (WEB)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności na świecie i przewiduje się, że do 2020 roku stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Wśród weteranów częstość występowania jest wysoka; w VISN1 w RO 2012, 9% weteranów leczonych ambulatoryjnie miało rozpoznanie POChP wg ICD-9. W POChP duszność prowadzi do braku aktywności fizycznej i znacznej niepełnosprawności. Rosnąca wiedza wskazuje, że aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są modyfikowalnymi czynnikami, które mogą wpływać na zachorowalność i śmiertelność związaną z POChP. Badania epidemiologiczne i przekrojowe wykazały, że osoby z POChP, które są bardziej aktywne fizycznie, mają lepszy stan funkcjonalny oraz mniejsze prawdopodobieństwo hospitalizacji i zgonu. Wyższa dzienna liczba kroków, mierzona bezpośrednio, wiąże się z niższym ryzykiem ostrych zaostrzeń (AE) i śmiertelności w POChP, niezależnie od czynności płuc. Pomimo potencjalnych korzyści, przeprowadzono niewiele interwencji mających na celu zwiększenie chodzenia u osób z POChP. Chociaż nadzorowane programy rehabilitacji oddechowej poprawiają wydolność wysiłkową, nie są one dostępne dla wszystkich, którzy mogliby z nich skorzystać, a wskaźniki przestrzegania zaleceń są niskie.

Aby promować aktywność fizyczną u osób ograniczonych przez POChP, potrzebne są nowatorskie interwencje, które obejmują strategie zmiany zachowania i które są dostępne, zindywidualizowane i trwałe. Finansowany przez RR&D CDA-2 Dr Moy i jej zespół opracowali i pilotowali nowatorską interwencję ruchową, która łączy stronę internetową z krokomierzem, aby promować chodzenie u osób z POChP. Program Każdy krok się liczy (ESC) dla zdrowia płuc dokładnie monitoruje chodzenie, zapewnia iteracyjne informacje zwrotne i indywidualne wyznaczanie celów oraz zapewnia edukację i motywację.

W tym badaniu zaproponowano dwuramienne randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności ESC w poprawie wydolności wysiłkowej u osób z POChP w porównaniu ze zwykłą opieką (ustne i pisemne instrukcje dotyczące ćwiczeń).

Główny cel: Określenie skuteczności interwencji ESC w zwiększaniu dystansu w 6-minutowym teście marszu (6MWT).

Cele drugorzędne: Oszacowanie wpływu interwencji ESC na (a) jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL), mierzoną za pomocą kwestionariusza St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), (b) duszność, (c) biomarkery zapalne C-reaktywne białka (CRP) i interleukiny-6 (IL-6), (d) ryzyko AE i hospitalizacji związanych z POChP oraz (e) aktywność fizyczna mierzona dzienną liczbą kroków.

185 pacjentów zostanie zapisanych na łącznie 12 miesięcy, przy czym faza interwencyjna potrwa 6 miesięcy, po której nastąpi 6-miesięczna faza obserwacyjna. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (stosunek 1:1) do jednej z 2 grup: (1) ustne i pisemne instrukcje dotyczące ćwiczeń w domu (zwykła opieka) lub (2) zwykła opieka plus krokomierz i internetowy program chodzenia. Uczestnicy przeprowadzą 6MWT, wypełnią kwestionariusze i pobiorą krew podczas wizyt w klinice na początku, 3, 6 i 12 miesięcy. Kontakt telefoniczny nastąpi za 9 miesięcy. Historia AE i dzienna liczba kroków będą oceniane przy każdym kontakcie. Analiza wariancji porówna odległość 6MWT w grupie interwencyjnej i zwykłej opieki po 6 miesiącach. Wielowymiarowe modele regresji będą oceniać odległość 6MWT jako funkcję grupy terapeutycznej, dostosowując się do początkowej odległości 6MWT, miejsca badania, sezonu rejestracji i wszelkich niezrównoważonych charakterystyk wyjściowych.

W tym badaniu postawiono hipotezę, że osoby przydzielone losowo do ESC będą miały większy dystans 6MWT po 6 miesiącach w porównaniu z osobami w grupie o zwykłej opiece. Postawiono również hipotezę, że osoby przydzielone losowo do ESC będą miały większą poprawę HRQL, duszności, dziennej liczby kroków i większe spadki poziomów biomarkerów zapalnych i ryzyka AE i hospitalizacji związanych z POChP w porównaniu z grupą kontrolną.

Proponowana interwencja może (1) zapewnić program ćwiczeń zdecydowanej większości osób z POChP, które nie mogą uczestniczyć w szpitalnym programie rehabilitacji oddechowej, (2) poprawić skuteczność obecnych programów rehabilitacji poprzez kontynuację długotrwałych ćwiczeń oraz (3) stać się skuteczną i integralną częścią programów samodzielnego leczenia POChP. Ostatecznie interwencja może zmniejszyć ryzyko hospitalizacji, zdarzeń niepożądanych oraz zachorowalności i śmiertelności związanej z POChP.