Vliv podpory fyzické aktivity na krátkodobé a dlouhodobé výsledky u CHOPN (WEB)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní příčinou celosvětové nemocnosti a předpokládá se, že se do roku 2020 stane třetí nejčastější příčinou úmrtí na světě. U veteránů je prevalence vysoká; ve VISN1 ve fiskálním roce 2012 mělo 9 % ambulantních veteránů diagnózu CHOPN podle ICD-9. U CHOPN vede dušnost k fyzické nečinnosti a významné invaliditě. Rostoucí množství znalostí identifikovalo fyzickou aktivitu a cvičení jako ovlivnitelný faktor, který může ovlivnit morbiditu a mortalitu související s CHOPN. Epidemiologické a průřezové studie ukázaly, že osoby s CHOPN, které jsou více fyzicky aktivní, mají lepší funkční stav a je méně pravděpodobné, že budou hospitalizovány a zemřou. Vyšší denní počet kroků, je-li přímo měřen, je spojen s nižším rizikem akutních exacerbací (AE) a mortalitou u CHOPN, nezávisle na plicních funkcích. Navzdory potenciálním přínosům bylo provedeno jen málo intervencí ke zvýšení chůze u osob s CHOPN. Přestože programy plicní rehabilitace pod dohledem zlepšují cvičební kapacitu, nejsou dostupné všem, kteří by z nich mohli mít prospěch, a mají nízkou míru dodržování.

K podpoře fyzické aktivity u osob s CHOPN jsou zapotřebí nové intervence, které zahrnují strategie pro změnu chování a které jsou dostupné, individualizované a trvalé. Financováno RR&D CDA-2 Dr. Moy a její tým vyvinuli a pilotovali novou cvičební intervenci, která kombinuje webovou stránku s krokoměrem na podporu chůze u osob s CHOPN. Program Každý krok se počítá (ESC) pro Lung Health přesně monitoruje chůzi, poskytuje iterativní zpětnou vazbu a individuální nastavení cílů a poskytuje vzdělávání a motivaci.

Tato studie navrhuje dvouramennou randomizovanou, kontrolovanou studii ke studiu účinnosti ESC ke zlepšení zátěžové kapacity u osob s CHOPN ve srovnání s obvyklou péčí (ústní a písemné pokyny ke cvičení).

Primární cíl: Určit účinnost zásahu ESC ke zvýšení vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT).

Sekundární cíle: Odhadnout účinek intervence ESC na (a) kvalitu života související se zdravím (HRQL), měřenou dotazníkem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), (b) dušnost, (c) zánětlivé biomarkery C-reaktivní protein (CRP) a interleukin-6 (IL-6), (d) riziko AE a hospitalizací souvisejících s CHOPN a (e) zapojení do fyzické aktivity měřené denním počtem kroků.

185 subjektů bude zapsáno na celkem 12 měsíců, přičemž intervenční fáze bude trvat 6 měsíců, po níž bude následovat fáze pozorování v délce 6 měsíců. Subjekty budou randomizovány (poměr 1:1) do jedné ze 2 větví: (1) verbální a písemné instrukce k cvičení doma (obvyklá péče) nebo (2) běžná péče plus krokoměr a program chůze zprostředkovaný internetem. Subjekty provedou 6MWT, vyplní dotazníky a bude jim odebrána krev při návštěvách kliniky na začátku, 3, 6 a 12 měsíců. Telefonický kontakt proběhne za 9 měsíců. Historie AE a denní počet kroků budou vyhodnoceny při každém kontaktu. Analýza rozptylu porovná vzdálenost 6MWT v intervenční a obvyklé péči po 6 měsících. Vícerozměrné regresní modely vyhodnotí vzdálenost 6MWT jako funkci léčebné skupiny, přičemž se upraví podle výchozí vzdálenosti 6MWT, místa studie, období zařazení a jakýchkoli nevyvážených základních charakteristik.

Tato studie předpokládá, že osoby randomizované do ESC budou mít větší vzdálenost 6MWT za 6 měsíců ve srovnání s osobami ve skupině obvyklé péče. Rovněž předpokládá, že osoby randomizované do ESC budou mít ve srovnání s kontrolou větší zlepšení v HRQL, dušnosti, počtu kroků za den a větší snížení hladin zánětlivých biomarkerů a rizika AE a hospitalizací souvisejících s CHOPN.

Navrhovaná intervence má potenciál (1) přinést cvičební program velké většině osob s CHOPN, kteří nemohou chodit do nemocničního programu plicní rehabilitace, (2) zlepšit efektivitu současných rehabilitačních programů udržením dlouhodobého cvičení a (3) stát se účinnou a nedílnou součástí programů samosprávy CHOPN. V konečném důsledku by intervence mohla snížit riziko hospitalizací, nežádoucích účinků a morbidity a mortality související s CHOPN.