姜黄素和胆钙化醇治疗先前未治疗的 0-II 期慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

• 根据外周血流式细胞术和/或骨髓抽吸和活检诊断为 CLL，或根据淋巴结或骨髓活检诊断为 SLL； SLL 患者需要有可测量的疾病
• 体能状态（东部肿瘤合作组 [ECOG]）0-2
• 患者之前必须未接受过任何 CLL 或 SLL 治疗
• 患者必须是基于 Rai 分期系统的 0-II 期；根据 NCI-WG 标准必须没有治疗 SLL 的指征
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 血红蛋白 >= 10 克/分升
• 血清肌酐 =< 2.0 g/dL 或计算的肌酐清除率 (CrCl) >= 60mL/min（Cockcroft-Gault 方法）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x 机构正常上限 (ULN)
• 胆红素 < 2.0 x ULN，除非受试者患有吉尔伯特病
• 钙 < 10.1 mg/dL（校正为血清白蛋白）
• 女性绝经至少 1 年或手术绝育至少 3 个月，或者有生育能力的女性必须在筛查时妊娠试验呈阴性，并同意采取适当的预防措施避免怀孕（双屏障避孕方法或禁欲）从筛查到最后一次治疗后 3 个月
• 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）
• 受试者必须在开始治疗前 7 天停用任何类固醇
• 在开始治疗前 14 天，受试者必须停止服用任何姜黄素、姜黄或维生素 D 补充剂
• 受试者必须能够口服药物

排除标准：

• 在过去 3 年内存在需要全身治疗的恶性肿瘤（本研究中治疗的除外）
• 根据 NCI-WG 标准开始 CLL 治疗的任何指征
• CLL/SLL 的既往治疗
• 怀孕或哺乳的受试者；如果母亲接受姜黄素治疗，则应停止母乳喂养

• 可能增加毒性风险的并发医疗状况，包括：

  • 任何原因的高钙血症
  • 未经治疗的甲状旁腺功能亢进症
  • 佩吉特骨病
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续的活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/社会状况，这些疾病/社会状况会限制治疗医师判断对研究要求的依从性；接受受控抗生素治疗的受试者可能被纳入研究
• 无法服用口服药物
• 接受其他研究药物的患者
• 归因于与姜黄素或维生素 D 或本研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 使用肝素（或低分子肝素）、华法林或直接凝血酶抑制剂进行治疗性抗凝治疗的患者，因为同时服用姜黄素的安全性尚未确定
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格