未治療のステージ0～IIの慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者の治療におけるクルクミンおよびコレカルシフェロール

包含基準:

• -末梢血フローサイトメトリーおよび/または骨髄穿刺および生検に基づいてCLLの診断を受ける ORリンパ節または骨髄生検に基づくSLLの診断; SLL患者は測定可能な疾患を持っている必要があります
• パフォーマンスステータス (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) 0-2
• -患者はCLLまたはSLLの前治療を受けていてはなりません
• 患者はRaiステージングシステムに基づいてステージ0-IIである必要があります。 NCI-WG基準によるSLLの治療の適応がないこと
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• ヘモグロビン >= 10 g/dL
• 血清クレアチニン =< 2.0 g/dL または計算されたクレアチニンクリアランス (CrCl) >= 60mL/分 (Cockcroft-Gault 法)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 2.5 x 機関の正常上限 (ULN)
• -ビリルビン<2.0 x ULN、被験者にギルバート病がない場合
• カルシウム < 10.1 mg/dL (血清アルブミンに補正)
• -女性は、少なくとも1年間閉経後、または少なくとも3か月間外科的に無菌である、または出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性であり、妊娠を避けるために適切な予防措置を講じることに同意する必要があります（ダブルバリア避妊法または断薬）スクリーニングから治療の最終投与後3か月まで
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、署名する意思がある
• -被験者は、治療開始の7日前にステロイドを中止する必要があります
• -被験者は、治療開始前の14日間、クルクミン、ターメリック、またはビタミンDのサプリメントを摂取していない必要があります
• -被験者は経口薬を服用できる必要があります

除外基準:

• -過去3年以内に全身治療を必要とした悪性腫瘍（この研究で治療されたもの以外）の存在
• NCI-WG 基準に基づく CLL の治療開始の適応
• CLL/SLLの前治療
• -妊娠中または授乳中の被験者;母親がクルクミンで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります

• 以下を含む、毒性のリスクを高める可能性のある併発病状：

  • あらゆる原因による高カルシウム血症
  • 未治療の副甲状腺機能亢進症
  • 骨ページェット病
• -進行中の活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患。制御下にある抗生物質を投与されている被験者は、研究に含まれる場合があります
• 経口薬を服用できない
• 他の治験薬を投与されている患者
• -クルクミンまたはビタミンDまたはこの研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -クルクミンの同時投与の安全性が確立されていないため、ヘパリン（または低分子量ヘパリン）、ワルファリン、または直接トロンビン阻害剤を使用した治療的抗凝固療法を受けている患者
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は不適格です