NIV 对 COPD 运动康复计划中 QoL 和运动能力的影响
2017年4月28日 更新者：ResMed
双水平压力支持无创通气对 COPD 运动康复计划中生活质量和运动能力的影响
该试验希望证明 4 周的门诊运动康复对 COPD 患者的影响。 特别是对以下方面的影响：
- 每日体力活动量
- 生活质量
- 6分钟步行距离
- 恶化时间
并将其与将无创通气作为辅助疗法进行 4 周门诊康复的效果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Essen
-
Tuschen、Essen、德国、45239
- Ruhrlandklinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD III+IV 的诊断
- 年龄 >18 岁
- 前 NIV 治疗至少 6 周，呼气末正压至少为 4 cmH2O，压力支持为 8 cmH2O 或更高
排除标准：
- 在过去 6 周内需要抗生素治疗或住院治疗的肺部恶化
- 非肺部运动障碍（截肢、严重心脏病等）
- 任何妨碍运动训练的疾病
- 无法理解患者信息
- 药物滥用
- 运动时需氧量超过 6l O2/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
该手臂将在没有呼吸辅助的情况下执行指定的肺部康复。
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有源比较器：干预臂
该手臂将在 ResMed 呼吸机的双水平无创通气辅助下进行肺康复计划。
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通过口鼻面罩施加正压。
压力在吸气和呼气之间改变。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日体力活动
大体时间：3个月
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主要结果将通过使用加速度计臂带的日常活动来衡量。
这将在康复计划开始时、结束时和 3 个月的跟进时进行测量。
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3个月
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运动能力
大体时间：6周
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在锻炼计划期间，每周将测量 6 分钟步行距离。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：3个月
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在康复前后使用 St. George 呼吸问卷，测量生活质量。
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3个月
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呼吸困难
大体时间：6周
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将使用多维呼吸困难概况和 BORG 量表评估运动结束后呼吸困难的变化。
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6周
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生理参数的变化
大体时间：3个月
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在整个训练计划中，将跟踪最大训练强度、体重和肌肉直径。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部恶化的时间
大体时间：12个月
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将在试验后分析组间恶化的平均时间。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Helmut Teschler, Prof. Dr. med.、Dept. Respiratory & Sleep Medicine - Ruhrlandklinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月31日
首次发布 (估计)
2014年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RMD_NIV_COPD_001
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