Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIV:n vaikutus elämänlaatuun ja harjoituskykyyn keuhkoahtaumatautien kuntoutusohjelmassa

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: ResMed

BiLevel-painetuen ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutus elämänlaatuun ja harjoituskykyyn keuhkoahtaumatautien kuntoutusohjelmassa

Tällä tutkimuksella halutaan osoittaa 4 viikon avohoidon kuntoutuksen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaisiin. Erityisesti vaikutus:

  • päivittäisen fyysisen aktiivisuuden määrä
  • Elämänlaatu
  • 6 minuutin kävelymatkan päässä
  • Pahenemisen aika

ja vertaa sitä 4 viikon avohoitokuntoutuksen vaikutukseen noninvasiivisen ilmanvaihdon avulla lisähoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Essen
      • Tuschen, Essen, Saksa, 45239
        • Ruhrlandklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD III+IV diagnoosi
  • Ikä >18 vuotta
  • Entinen NIV-hoito vähintään 6 viikkoa positiivisella uloshengityspaineella vähintään 4 cmH2O ja painetuki 8 cmH2O tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkojen paheneminen, joka vaatii antibioottihoitoa tai sairaalahoitoa viimeisen 6 viikon aikana
  • ei-keuhkoihin liittyvä rasitusvamma (amputaatio, vakava sydänsairaus jne.)
  • mikä tahansa sairaus, joka estää harjoittelun
  • kyvyttömyys ymmärtää potilastietoja
  • päihteiden väärinkäyttö
  • hapentarve yli 6l O2/min harjoituksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä käsi suorittaa keuhkojen kuntoutuksen ohjeiden mukaisesti ilman hengitysapua.
Active Comparator: Intervention Arm
Tämä käsi suorittaa keuhkojen kuntoutusohjelman BiLevel Noninvasive Ventilation -avulla ResMed-hengityslaitteen avulla.
Laite: BiLevel noninvasiivinen ilmanvaihto
Positiivinen paine kohdistettu suu-nenänaamarin kautta. Painetta vaihdellaan sisään- ja uloshengityksen välillä.
Muut nimet:
  • BiPAP
  • NIV
  • Painetuki ilmanvaihto
  • PSV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tulos mitataan päivittäisellä aktiivisuudella käyttämällä kiihtyvyysmittarin käsivarsia. Tämä mitataan kuntoutusohjelman alussa, lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
3 kuukautta
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 minuutin kävelymatka mitataan joka viikko harjoitusohjelman aikana.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
St. Georgen hengityskyselyn avulla ennen kuntoutusta ja sen jälkeen mitataan elämänlaatua.
3 kuukautta
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hengenahdistuksen muutos harjoituksen päätyttyä arvioidaan käyttämällä moniulotteista hengenahdistusprofiilia ja BORG-asteikkoa.
6 viikkoa
Muutos fysiologisissa parametreissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Harjoittelun maksimiintensiteettiä, kehon painoa ja lihashalkaisijaa seurataan koko harjoitusohjelman ajan.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika keuhkojen pahenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen aika pahenemiseen ryhmien välillä analysoidaan kokeen jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ResMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Helmut Teschler, Prof. Dr. med., Dept. Respiratory & Sleep Medicine - Ruhrlandklinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMD_NIV_COPD_001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BiLevel noninvasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa