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COPD 운동 재활 프로그램에서 NIV가 삶의 질과 운동 능력에 미치는 영향

2017년 4월 28일 업데이트: ResMed

COPD 운동 재활 프로그램에서 BiLevel 압력 지원 비침습적 인공호흡이 삶의 질과 운동 능력에 미치는 영향

이 시험은 COPD 환자에 대한 4주간의 외래 환자 운동 재활의 효과를 입증하기를 희망합니다. 특히 다음에 대한 영향:

  • 일일 신체 활동량
  • 삶의 질
  • 도보 6분 거리
  • 악화 시간

보조 요법으로 비침습적 인공호흡을 사용한 4주간의 외래 환자 재활 효과와 비교합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Essen
      • Tuschen, Essen, 독일, 45239
        • Ruhrlandklinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD III+IV의 진단
  • 연령 >18세
  • 최소 4cmH2O의 호기말 양압 및 8cmH2O 이상의 압력 지원으로 최소 6주 동안 이전 NIV 치료

제외 기준:

  • 지난 6주 동안 항생제 치료 또는 입원이 필요한 폐악화
  • 비 폐 운동 장애 (절단, 심한 심장 질환 등)
  • 운동 훈련을 방해하는 모든 질병
  • 환자 정보를 이해할 수 없음
  • 물질 남용
  • 운동 중 6l O2/min 이상의 산소 요구량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔은 호흡 보조 없이 지정된 대로 폐 재활을 수행합니다.
활성 비교기: 중재 팔
이 팔은 ResMed 인공호흡기의 BiLevel 비침습 인공호흡 지원으로 폐 재활 프로그램을 수행합니다.
장치: BiLevel 비침습 인공호흡
구강 비강 마스크를 통해 양압을 가합니다. 흡기와 호기 사이에 압력이 변경됩니다.
다른 이름들:
  • BiPAP
  • NIV
  • 압력 지원 환기
  • PSV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 신체 활동
기간: 3 개월
일차 결과는 가속도계 암 밴드를 사용한 일상 활동으로 측정됩니다. 이는 재활 프로그램 시작 시, 종료 시 및 3개월 후속 조치에서 측정됩니다.
3 개월
운동능력
기간: 6주
6분 걷기 거리는 운동 프로그램 동안 매주 측정됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 3 개월
재활 전후에 St. George Respiratory Questionnaire를 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
3 개월
호흡곤란
기간: 6주
운동 종료 후 호흡곤란의 변화는 다차원 호흡곤란 프로파일과 BORG 척도를 사용하여 평가됩니다.
6주
생리적 매개변수의 변화
기간: 3 개월
최대 훈련 강도, 체중 및 근육 직경은 훈련 프로그램 전체에서 추적됩니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 악화까지의 시간
기간: 12 개월
그룹 간 악화까지의 평균 시간은 시험 후 분석될 것이다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ResMed

수사관

  • 수석 연구원: Helmut Teschler, Prof. Dr. med., Dept. Respiratory & Sleep Medicine - Ruhrlandklinik

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMD_NIV_COPD_001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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