Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние НИВЛ на качество жизни и способность к физической нагрузке в программе реабилитации при ХОБЛ

28 апреля 2017 г. обновлено: ResMed

Влияние неинвазивной вентиляции с поддержкой давлением BiLevel на качество жизни и переносимость физической нагрузки в программе реабилитации при ХОБЛ

Это исследование надеется продемонстрировать влияние 4-недельной амбулаторной реабилитации на пациентов с ХОБЛ. В частности, влияние на:

  • количество ежедневных физических нагрузок
  • Качество жизни
  • В 6 минутах ходьбы
  • Время до обострения

и сравните его с эффектом 4-недельной амбулаторной реабилитации с неинвазивной вентиляцией легких в качестве дополнительной терапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХОБЛ III+IV
  • Возраст >18 лет
  • Прежнее лечение НИВЛ в течение не менее 6 недель с положительным давлением в конце выдоха не менее 4 см вод. ст. и поддержкой давлением 8 см вод. ст. или выше

Критерий исключения:

  • Легочное обострение, требующее лечения антибиотиками или госпитализации в течение последних 6 недель.
  • нелегочное нарушение физической нагрузки (ампутация, тяжелая болезнь сердца и т. д.)
  • любые заболевания, препятствующие занятиям физическими упражнениями
  • неспособность понять информацию о пациенте
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • потребность в кислороде более 6 л O2/мин во время физической нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Эта рука будет выполнять легочную реабилитацию в соответствии с указаниями без респираторной поддержки.
Активный компаратор: Рука вмешательства
Это подразделение будет проводить программу легочной реабилитации с помощью неинвазивной вентиляции BiLevel с помощью аппарата ИВЛ ResMed.
Устройство: BiLevel неинвазивная вентиляция
Положительное давление через оро-назальную маску. Давление изменяется между вдохом и выдохом.
Другие имена:
  • БиПАП
  • НИВ
  • Вентиляция с поддержкой давлением
  • ПСВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Первичный результат будет измеряться ежедневной активностью с использованием наручных акселерометров. Это будет измеряться в начале программы реабилитации, в конце и через 3 месяца.
3 месяца
Емкость упражнений
Временное ограничение: 6 недель
6-минутная дистанция ходьбы будет измеряться каждую неделю во время программы упражнений.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
С помощью опросника St. George Respiratory Questionnaire до и после реабилитации будет измеряться качество жизни.
3 месяца
Одышка
Временное ограничение: 6 недель
Изменение одышки после окончания тренировки будет оцениваться с использованием многомерного профиля одышки и шкалы BORG.
6 недель
Изменение физиологических параметров
Временное ограничение: 3 месяца
Максимальная интенсивность тренировок, масса тела и диаметр мышц будут отслеживаться на протяжении всей программы тренировок.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до легочного обострения
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее время до обострения между группами будет проанализировано после испытания.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ResMed

Следователи

  • Главный следователь: Helmut Teschler, Prof. Dr. med., Dept. Respiratory & Sleep Medicine - Ruhrlandklinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMD_NIV_COPD_001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BiLevel неинвазивная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться