Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NIV na QoL i wydolność wysiłkową w programie rehabilitacji wysiłkowej POChP

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: ResMed

Wpływ nieinwazyjnej wentylacji wspomaganej ciśnieniem BiLevel na jakość życia i wydolność wysiłkową w programie rehabilitacji wysiłkowej POChP

Ta próba ma na celu wykazanie wpływu 4 tygodni ambulatoryjnej rehabilitacji ruchowej na pacjentów z POChP. W szczególności wpływ na:

  • ilość dziennej aktywności fizycznej
  • Jakość życia
  • Odległość 6 minut spacerem
  • Czas na zaostrzenie

i porównaj to z efektem 4-tygodniowej rehabilitacji ambulatoryjnej z wentylacją nieinwazyjną jako terapią wspomagającą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Essen
      • Tuschen, Essen, Niemcy, 45239
        • Ruhrlandklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP III+IV
  • Wiek >18 lat
  • Wcześniejsze leczenie NIV przez co najmniej 6 tygodni z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym co najmniej 4 cmH2O i wspomaganiem ciśnieniowym 8 cmH2O lub wyższym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie płucne wymagające antybiotykoterapii lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • upośledzenie sprawności fizycznej (amputacja, ciężka choroba serca itp.)
  • jakakolwiek choroba uniemożliwiająca trening fizyczny
  • niemożność zrozumienia informacji o pacjencie
  • nadużywanie substancji
  • zapotrzebowanie na tlen powyżej 6 l O2/min podczas wysiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
To ramię wykona rehabilitację oddechową zgodnie ze specyfikacją bez wspomagania oddychania.
Aktywny komparator: Ramię Interwencyjne
Ramię to przeprowadzi program rehabilitacji oddechowej z pomocą wentylacji nieinwazyjnej BiLevel z respiratora ResMed.
Urządzenie: Wentylacja nieinwazyjna BiLevel
Dodatnie ciśnienie stosowane przez maskę ustno-nosową. Ciśnienie zmienia się między wdechem a wydechem.
Inne nazwy:
  • BiPAP
  • NIV
  • Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym
  • PSV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawowy wynik będzie mierzony na podstawie codziennej aktywności za pomocą opasek na ramię z akcelerometrem. Będzie to mierzone na początku programu rehabilitacji, na końcu i po 3 miesiącach obserwacji.
3 miesiące
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6-minutowy dystans marszu będzie mierzony co tydzień podczas programu ćwiczeń.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Za pomocą Kwestionariusza oddechowego St. George przed i po rehabilitacji zostanie zmierzona jakość życia.
3 miesiące
Duszność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana duszności po zakończeniu wysiłku zostanie oceniona za pomocą Wielowymiarowego Profilu Duszności i skali BORG.
6 tygodni
Zmiana parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Maksymalna intensywność treningu, masa ciała i średnica mięśni będą śledzone przez cały program treningowy.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zaostrzenia płucnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średni czas do zaostrzenia między grupami zostanie przeanalizowany po badaniu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ResMed

Śledczy

  • Główny śledczy: Helmut Teschler, Prof. Dr. med., Dept. Respiratory & Sleep Medicine - Ruhrlandklinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMD_NIV_COPD_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna BiLevel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj