用于高危神经母细胞瘤的抗 GD2 3F8 单克隆抗体和 GM-CSF

该治疗使用 3F8/GM-CSF 和异维甲酸用于： 第 1 组患者处于第一次 CR/VGPR；第 2 组患者处于≥2nd CR/VGPR；第 3 组患者在 BM 中有原发性难治性 NB。 所有患者将在 24 个月内接受 3F8/GM-CSF。

第 1 组（第 1 次 CR/VGPR）和第 2 组（≥第 2 次 CR/VGPR）患者的路线图/方案：

第 1 周期 3F8 (iv) + GM-CSF 皮下 (sc)（1 周）间隔 2-4 周 第 2 周期 3F8 (iv) + GM-CSF (sc)（1 周）2-4 周间隔* - 口服异维A酸 x14 天 第 3 周期 3F8 (iv) + GM-CSF (sc) (1 周) 2-4 周间隔 - 口服异维甲酸 x14 天 第 4 周期 3F8 (iv) + GM-CSF (sc) (1 周) 6- 8 周间隔 - 口服异维甲酸 x14 天，停 14 天，14 天，周期 5 3F8 (iv) + GM-CSF (sc)（1 周） 6-8 周间隔 - 口服异维甲酸 x14 天，14 天关闭，开启 14 天（第 6 个周期） 第 6 周期 3F8 (iv) + GM-CSF (sc)（1 周） 6-8 周间隔 第 7 周期 3F8 (iv) + GM-CSF (sc)（1 周） 继续从第 1 剂 3F8 开始，间隔 6-8 周至 24 个月。 * 通过标准组织学评估 BM 状态

第 3 组患者（BM 阳性）的路线图/方案：在 BM 中实现 CR 后，3F8/GM-CSF 周期结束与下一个周期开始之间的间隔约为 2 至 4 周，直至 4 个周期；随后的休息时间约为 6-8 周。 请参阅下面的路线图，了解在第 1 周期后在 BM 中实现 CR 的患者。 周期 1 3F8 (iv) + GM-CSF (sc) (1 周) 2-4 周间隔* - BM 阴性周期 2 3F8 (iv) + GM-CSF (sc) (1 周) 2-4 周间隔* - 口服异维甲酸 x14 天周期 3 3F8 (iv) + GM-CSF (sc) (1 wk) 2-4 周间隔 - 口服异维甲酸 x14 天周期 4 3F8 (iv) + GM-CSF (sc) (1 wk) ) 2-4 周间隔 - 口服异维甲酸 x14 天周期 5 3F8 (iv) + GM-CSF (sc) (1 周) 6-8 周间隔 - 口服异维甲酸 x14 天周期 6 3F8 (iv) + GM-CSF (sc)（1 周）6-8 周间隔 - 口服异维甲酸 x14 天，停 14 天，14 天（第 6 个周期）第 7 周期 3F8 (iv) + GM-CSF (sc)（1 周）6- 8 周间隔 从第 1 剂 3F8 开始，在 24 个月内继续间隔 6-8 周。

* 通过标准组织学评估 BM 反应