中风一年内经颅刺激对失语症患者影响的研究
Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en dénomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral：Comparaison de 5 刺激配置
这项工作的目的是研究经颅直流电刺激结合命名疗法对急性和急性中风后的影响，将四个双半球定位电极与假手术条件进行比较。
研究概览
地位
终止
详细说明
TDCS 在失语症受试者的命名治疗中显示出对临床结果的积极影响，但电极在头部的定位等一些方面仍不清楚。
这就是为什么我们将电极的四种不同定位（两个在布罗卡区及其同系物上方，两个在韦尼克区及其同系物后方）的效果与假刺激进行比较，以观察一个或另一个是否有更重要的影响可以找到定位。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性
- 第一次左半球中风后的失语症患者
- BDAE 3.0 失语评分 > 或 = 1
- 纳入研究前 3 至 12 个月内中风
- 母语=法语
- 右撇子
- 签署知情同意书
排除标准：
- 其他神经系统疾病史
- 入组前 2 个月内癫痫发作
- 失智
- 双语患者（2种母语）
- 颅骨手术史
- 脑内金属物质的存在
- 包含的未经授权的分子：舒必利、卡巴拉汀、右美沙芬、卡马西平、氟桂利嗪、左旋多巴
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：F7A
阳极电极设置在左侧 Broca 区，阴极电极设置在其右侧同源区。
主动刺激。
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tDCS 将在 20 分钟的语言治疗课程中进行
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实验性的：F7C
阴极电极设置在左侧 Broca 区，阳极电极设置在其右侧同源区。
主动刺激。
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tDCS 将在 20 分钟的语言治疗课程中进行
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实验性的：T5A
阳极电极设置在左侧 Wernicke 区，阴极电极设置在其右侧同源区。
主动刺激。
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tDCS 将在 20 分钟的语言治疗课程中进行
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实验性的：T5C
阴极电极设置在左侧 Wernicke 区，阳极电极设置在其右侧同源区。
主动刺激。
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tDCS 将在 20 分钟的语言治疗课程中进行
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假比较器：假
电极设置在左侧 Broca 区及其右侧同系物或电极设置在左侧 Wernicke 区及其右侧同系物，但不会传递刺激。
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假 tDCS 将在 20 分钟的语言治疗期间进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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图片命名提升百分比
大体时间：刺激前和刺激后
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刺激前和刺激后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas ROCHE, MD、Hôpital Raymond Poincaré
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月2日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月28日
首次发布 (估计的)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月28日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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