Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния транскраниальных стимуляций у больных афазией в течение года после инсульта

25 августа 2021 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Этюд эффектов транскраниальной стимуляции в Курант-Контину (tDCS) Sur Les Performances en dénomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral: Сравнение 5 конфигураций стимуляции

Целью данной работы является изучение эффекта транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с нейминг-терапией при остром и постостром инсульте в сравнении четырех двухполушарных позиционирующих электродов с ложным состоянием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TDCS продемонстрировал положительное влияние на клинический результат при назначении лечения у пациентов с афазией, однако некоторые аспекты, такие как расположение электродов на голове, все еще неясны. Вот почему мы сравниваем эффекты четырех различных положений электродов (два передних над зоной Брока и ее гомологом и два задних над зоной Вернике и ее гомологом) с ложной стимуляцией, чтобы проследить, проявляется ли более важный эффект того или другого. позиционирование можно найти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина от 18 лет и старше
  • пациент с афазией после первого левополушарного инсульта
  • Оценка афазии BDAE 3.0 > или = до 1
  • инсульт в течение 3-12 месяцев до включения в исследование
  • родной язык = французский
  • правша
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • История других неврологических патологий
  • эпилептический припадок в течение 2 месяцев до включения
  • слабоумие
  • двуязычный пациент (2 родных языка)
  • история черепной хирургии
  • наличие внутримозгового металлического материала
  • несанкционированные молекулы при включении: сульпирид, ривастигмин, декстрометорфан, карбамазепин, флунаризин, леводопа
  • беременная, роженица или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: F7A
Анодный электрод устанавливают на левую зону Брока, а катодный электрод устанавливают на ее правый гомолог. Активная стимуляция.
Устройство: eldith DC-стимулятор, конфигурация F7A
tDCS будет проводиться во время 20-минутного сеанса логопедической терапии.
Экспериментальный: F7C
Катодный электрод устанавливают на левой зоне Брока, а анодный электрод устанавливают на ее правом гомологе. Активная стимуляция.
Устройство: eldith DC-стимулятор, конфигурация F7C
tDCS будет проводиться во время 20-минутного сеанса логопедической терапии.
Экспериментальный: Т5А
Анодный электрод устанавливают на левой области Вернике, а катодный электрод устанавливают на ее правом гомологе. Активная стимуляция.
Устройство: eldith DC-стимулятор, конфигурация T5A
tDCS будет проводиться во время 20-минутного сеанса логопедической терапии.
Экспериментальный: Т5С
Катодный электрод устанавливают на левой области Вернике, а анодный электрод устанавливают на ее правом гомологе. Активная стимуляция.
Устройство: eldith DC-стимулятор, конфигурация T5C
tDCS будет проводиться во время 20-минутного сеанса логопедической терапии.
Фальшивый компаратор: Шам
Электроды устанавливаются на левую зону Брока и ее правый гомолог или электроды устанавливаются на левую зону Вернике и ее правый гомолог, но стимуляция не производится.
Устройство: eldith DC-стимулятор, конфигурация Sham
Имитация tDCS будет проведена во время 20-минутного сеанса логопедической терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент улучшения именования изображений
Временное ограничение: До стимуляции и сразу после стимуляции
До стимуляции и сразу после стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования eldith DC-стимулятор, конфигурация F7A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться