Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu stymulacji przezczaszkowych na osoby z afazją w ciągu roku od udaru mózgu

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en dénomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral: Comparaison de 5 Configurations de Stimulation

Celem tej pracy jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym połączonej z terapią nazywania w ostrym i pozaostrym udarze mózgu, porównując cztery dwukuliste elektrody pozycjonujące do stanu pozorowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TDCS wykazały pozytywny wpływ na wyniki kliniczne w leczeniu nazywania pacjentów z afazją, jednak niektóre aspekty, takie jak umiejscowienie elektrod na głowie, są nadal niejasne. Dlatego porównujemy efekty czterech różnych pozycji elektrod (dwóch z przodu nad obszarem Broki i jego homologiem oraz dwóch z tyłu nad obszarem Wernickego i jego homologiem) z pozorowaną stymulacją, aby zaobserwować, czy ważniejszy efekt jednego lub drugiego można było znaleźć pozycjonowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsza
  • pacjent z afazją po pierwszym udarze lewej półkuli
  • Wynik afazji BDAE 3.0 > lub = do 1
  • udar w ciągu 3 do 12 miesięcy przed włączeniem do badania
  • język ojczysty = francuski
  • praworęczność
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • historia innych patologii neurologicznych
  • napad padaczkowy w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem
  • demencja
  • pacjent dwujęzyczny (2 języki ojczyste)
  • historia chirurgii czaszki
  • obecność śródmózgowego materiału metalicznego
  • niedozwolone molekuły przy włączeniu: sulpiryd, rywastygmina, dekstrometorfan, karbamazepina, flunaryzyna, lewodopa
  • kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: F7A
Elektroda anodowa ustawiona na lewym obszarze Broki i elektroda katodowa ustawiona na jego prawym homologu. Aktywna stymulacja.
Urządzenie: Eldith DC-stymulator, konfiguracja F7A
tDCS będzie realizowane podczas 20-minutowej sesji logopedycznej
Eksperymentalny: F7C
Elektroda katodowa ustawiona na lewym obszarze Broki, a elektroda anodowa na jego prawym homologu. Aktywna stymulacja.
Urządzenie: Eldith DC-stymulator, konfiguracja F7C
tDCS będzie realizowane podczas 20-minutowej sesji logopedycznej
Eksperymentalny: T5A
Elektroda anodowa ustawiona na lewym obszarze Wernickego, a elektroda katodowa na jego prawym homologu. Aktywna stymulacja.
Urządzenie: Eldith DC-stymulator, konfiguracja T5A
tDCS będzie realizowane podczas 20-minutowej sesji logopedycznej
Eksperymentalny: T5C
Elektroda katodowa ustawiona na lewym obszarze Wernickego, a elektroda anodowa na jego prawym homologu. Aktywna stymulacja.
Urządzenie: Eldith DC-stymulator, konfiguracja T5C
tDCS będzie realizowane podczas 20-minutowej sesji logopedycznej
Pozorny komparator: Pozorny
Elektrody ustawione na lewym obszarze Broki i jego prawym homologu lub elektrody ustawione na lewym obszarze Wernickego i jego prawym homologu, ale stymulacja nie zostanie dostarczona.
Urządzenie: Eldith DC-stymulator, konfiguracja Sham
Pozorowany tDCS będzie realizowany podczas 20-minutowej sesji logopedycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent poprawy nazewnictwa obrazków
Ramy czasowe: Przed stymulacją i bezpośrednio po stymulacji
Przed stymulacją i bezpośrednio po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas ROCHE, MD, Hopital Raymond Poincare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Eldith DC-stymulator, konfiguracja F7A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj