脳卒中後1年以内の失語症患者における経頭蓋刺激の効果の研究
Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en démination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : 刺激の 5 つの構成の比較
この研究の目的は、急性および急性期脳卒中におけるネーミング療法と組み合わせた経頭蓋直流刺激の効果を、4 つの両半球位置決め電極を偽条件と比較して研究することです。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
TDCS は、失語症患者の治療の命名において臨床転帰にプラスの効果を示していますが、頭部への電極の位置などのいくつかの側面はまだ不明です。
そのため、電極の 4 つの異なる配置 (ブローカ野とそのホモログの上に前方 2 つ、ウェルニッケ野とそのホモログの上に後方 2 つ) の効果を偽刺激と比較して、どちらかがより重要な効果を発揮するかどうかを観察します。ポジショニングを見つけることができました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Garches、フランス、92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 最初の左半球脳卒中後の失語症患者
- BDAE 3.0 失語症スコア > または = ～ 1
- -研究に参加する前に3〜12か月以内に脳卒中を患っている
- 母語＝フランス語
- 右利き
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 他の神経学的病状の病歴
- 参加前2か月以内のてんかん発作
- 認知症
- バイリンガル患者（2つの母国語）
- 頭蓋手術の歴史
- 脳内金属物質の存在
- 含まれる未承認の分子: スルピリド、リバスチグミン、デキストロメトルファン、カルバマゼピン、フルナリジン、レボドパ
- 妊娠中、産婦または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：F7A
陽極電極は左側のブローカ野に設定され、陰極電極は右側の同族体に設定されます。
アクティブな刺激。
|
tDCS は 20 分間の言語療法セッション中に提供されます
|
|
実験的：F7C
カソード電極は左側のブローカ野にセットされ、アノード電極は右側のホモログにセットされます。
アクティブな刺激。
|
tDCS は 20 分間の言語療法セッション中に提供されます
|
|
実験的：T5A
陽極電極は左側のウェルニッケ野に設定され、陰極電極は右側の同族体に設定されます。
アクティブな刺激。
|
tDCS は 20 分間の言語療法セッション中に提供されます
|
|
実験的：T5C
陰極電極は左側のウェルニッケ野に設定され、陽極電極は右側の同族体に設定されます。
アクティブな刺激。
|
tDCS は 20 分間の言語療法セッション中に提供されます
|
|
偽コンパレータ：シャム
左側のブローカ野とその右側のホモログに電極を設定するか、左側のウェルニッケ野とその右側のホモログに電極を設定しますが、刺激は送られません。
|
偽の tDCS は 20 分間の言語療法セッション中に提供されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
画像のネーミングの改善率
時間枠：刺激前と刺激直後
|
刺激前と刺激直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas ROCHE, MD、Hopital Raymond Poincare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月2日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月28日
最初の投稿 (推定)
2014年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月28日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
eldith DC スティミュレータ、構成 F7Aの臨床試験
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH); Crowley Carter Foundation; Don and Linda Carter Foundationわからない
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Grenoble; Rennes University Hospital; Clinical Investigation Centre for Innovative... と他の協力者完了