Studie účinku transkraniálních stimulací u afázických jedinců do jednoho roku od jejich mrtvice
25. srpna 2021 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en denomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Srovnání 5 konfigurací stimulace
Cílem této práce je studovat účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v kombinaci s terapií pojmenováním u akutní a postakutní cévní mozkové příhody srovnáním čtyř bihemisférických polohovacích elektrod s předstíraným stavem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
TDCS prokázaly pozitivní vliv na klinický výsledek při pojmenování léčby u afázických subjektů, avšak některé aspekty, jako je umístění elektrod na hlavě, jsou stále nejasné.
To je důvod, proč porovnáváme účinky čtyř různých umístění elektrod (dvě přední nad oblastí Broca a jeho homolog a dvě zadní nad oblastí Wernicke a jeho homolog) s falešnou stimulací, abychom mohli pozorovat, zda je důležitější účinek jednoho nebo druhého polohování lze nalézt.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena starší 18 let
- afatický pacient po první mozkové příhodě levé hemisféry
- BDAE 3,0 skóre afázie > nebo = až 1
- mrtvice během 3 až 12 měsíců před zařazením do studie
- mateřský jazyk = francouzština
- pravák
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza jiných neurologických patologií
- epileptický záchvat do 2 měsíců před zařazením
- demence
- bilingvní pacient (2 mateřské jazyky)
- historie kraniální chirurgie
- přítomnost intracerebrálního kovového materiálu
- nepovolené molekuly při zařazení: sulpirid, rivastigmin, dextromethorfan, karbamazepin, flunarizin, levodopa
- těhotná, rodící nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: F7A
Sada anodových elektrod na levé části Broca a sada katodových elektrod na pravém homologu.
Aktivní stimulace.
|
tDCS bude dodáno během 20minutové řečové terapie
|
|
Experimentální: F7C
Sada katodových elektrod na levé části Broca a sada anodových elektrod na pravém homologu.
Aktivní stimulace.
|
tDCS bude dodáno během 20minutové řečové terapie
|
|
Experimentální: T5A
Sada anodových elektrod na levé Wernickeově oblasti a sada katodových elektrod na jejím pravém homologu.
Aktivní stimulace.
|
tDCS bude dodáno během 20minutové řečové terapie
|
|
Experimentální: T5C
Sada katodových elektrod na levé Wernickeově oblasti a sada anodových elektrod na jejím pravém homologu.
Aktivní stimulace.
|
tDCS bude dodáno během 20minutové řečové terapie
|
|
Falešný srovnávač: Falešný
Elektrody nastavené na levou Brocovu oblast a její pravý homolog nebo elektrody nastavené na levou Wernickeho oblast a její pravý homolog, ale nebude aplikována žádná stimulace.
|
Sham tDCS bude poskytnuto během 20minutové řečové terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento zlepšení pojmenování obrázků
Časové okno: Před stimulací a bezprostředně po stimulaci
|
Před stimulací a bezprostředně po stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C12-09
- 2013-A00989-36 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na eldith DC-stimulátor, konfigurace F7A
-
Iris SommerNeznámýPoruchy osobnosti | Psychotické poruchy | Poruchy nálady | Stresové poruchy, posttraumatické | Poruchy sluchuHolandsko
-
The University of New South WalesDokončeno
-
The University of New South WalesDokončeno
-
The University of New South WalesDokončeno
-
The University of New South WalesDokončenoBipolární porucha | Velká depresivní poruchaAustrálie