Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus transkraniaalisten stimulaatioiden vaikutuksesta afaasisilla potilailla vuoden sisällä aivohalvauksesta

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en denomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Comparaison de 5 Configurations de Stimulation

Tämän työn tavoitteena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja nimeämisterapian vaikutusta akuutissa ja postakuutissa aivohalvauksessa vertaamalla neljää kahden pallonpuoliskon paikannuselektrodia valetilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TDCS:llä on ollut myönteinen vaikutus kliiniseen lopputulokseen afaasisten koehenkilöiden hoidon nimeämisessä, mutta jotkut näkökohdat, kuten elektrodien sijainti päähän, ovat edelleen epäselviä. Siksi vertaamme neljän eri elektrodien asennon (kaksi Brocan alueen ja sen homologin edessä ja kaksi Wernicken alueen ja sen homologin takana) vaikutusta valestimulaatioon, jotta voidaan havaita, onko jommankumman tärkeämpi vaikutus. paikannus löytyi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • afaasinen potilas ensimmäisen vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen jälkeen
  • BDAE 3.0 afasiapisteet > tai = 1
  • aivohalvauksen 3–12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista
  • äidinkieli = ranska
  • oikeakätisyys
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden neurologisten patologioiden historia
  • epileptinen kohtaus 2 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • dementia
  • kaksikielinen potilas (2 äidinkieltä)
  • kallon leikkauksen historia
  • aivojen sisäisen metallimateriaalin läsnäolo
  • luvattomat molekyylit sisällyttämisessä: sulpiridi, rivastigmiini, dekstrometorfaani, karbamatsepiini, flunaritsiini, levodopa
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: F7A
Anodielektrodi asetettu vasemmalle Brocan alueelle ja katodielektrodi asetettu oikealle homologille. Aktiivinen stimulaatio.
Laite: eldith DC-stimulaattori, konfiguraatio F7A
tDCS toimitetaan 20 minuutin puhekieliterapiaistunnon aikana
Kokeellinen: F7C
Katodielektrodisarja vasemmalla Brocan alueella ja anodielektrodisarja sen oikealla homologilla. Aktiivinen stimulaatio.
Laite: eldith DC-stimulaattori, konfiguraatio F7C
tDCS toimitetaan 20 minuutin puhekieliterapiaistunnon aikana
Kokeellinen: T5A
Anodielektrodisarja vasemmalla Wernicken alueella ja katodielektrodisarja sen oikealla homologilla. Aktiivinen stimulaatio.
Laite: eldith DC-stimulaattori, konfiguraatio T5A
tDCS toimitetaan 20 minuutin puhekieliterapiaistunnon aikana
Kokeellinen: T5C
Katodielektrodisarja vasemmalla Wernicken alueella ja anodielektrodisarja sen oikealla homologilla. Aktiivinen stimulaatio.
Laite: eldith DC-stimulaattori, konfiguraatio T5C
tDCS toimitetaan 20 minuutin puhekieliterapiaistunnon aikana
Huijausvertailija: Sham
Elektrodit asetettu vasemmalle Brocan alueelle ja sen oikealle homologille tai elektrodit vasemmalle Wernicken alueelle ja sen oikealle homologille, mutta stimulaatiota ei toimiteta.
Laite: eldith DC-stimulaattori, konfiguraatio Sham
Sham tDCS toimitetaan 20 minuutin puhekielen terapiaistunnon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvien nimeämisen parannusprosentti
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota ja välittömästi stimulaation jälkeen
Ennen stimulaatiota ja välittömästi stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas ROCHE, MD, Hopital Raymond Poincare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset eldith DC-stimulaattori, konfiguraatio F7A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa