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Untersuchung der Wirkung transkranieller Stimulationen bei aphasischen Patienten innerhalb eines Jahres nach ihrem Schlaganfall

25. August 2021 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en énomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cerébral: Comparaison de 5 Configurations de Stimulation

Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung einer transkraniellen Gleichstromstimulation in Kombination mit einer Namenstherapie bei akutem und postakutem Schlaganfall zu untersuchen und dabei vier bihemisphärische Positionierungselektroden mit einer Scheinerkrankung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TDCS hat einen positiven Effekt auf das klinische Ergebnis bei der Benennung der Behandlung bei aphasischen Patienten gezeigt, einige Aspekte wie die Positionierung der Elektroden am Kopf sind jedoch noch unklar. Aus diesem Grund vergleichen wir die Auswirkungen von vier verschiedenen Positionierungen der Elektroden (zwei anterior über dem Broca-Bereich und seinem Homologen und zwei posterior über dem Wernicke-Bereich und seinem Homologen) mit einer Scheinstimulation, um zu beobachten, ob der eine oder andere Effekt wichtiger ist Positionierung gefunden werden konnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Aphasischer Patient nach einem ersten Schlaganfall der linken Hemisphäre
  • BDAE 3.0 Aphasie-Score > oder = bis 1
  • Schlaganfall innerhalb von 3 bis 12 Monaten vor Aufnahme in die Studie
  • Muttersprache = Französisch
  • Rechtshändigkeit
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer neurologischer Pathologien
  • epileptischer Anfall innerhalb von 2 Monaten vor Aufnahme
  • Demenz
  • zweisprachiger Patient (2 Muttersprachen)
  • Geschichte der Schädelchirurgie
  • Vorhandensein von intrazerebralem metallischem Material
  • Unzulässige Moleküle bei der Aufnahme: Sulpirid, Rivastigmin, Dextromethorphan, Carbamazepin, Flunarizin, Levodopa
  • schwangere, gebärfähige oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: F7A
Anodische Elektrode auf dem linken Broca-Bereich und kathodische Elektrode auf seinem rechten Homologen. Aktive Stimulation.
Gerät: Eldith DC-Stimulator, Konfiguration F7A
tDCS wird während einer 20-minütigen Sprachtherapiesitzung durchgeführt
Experimental: F7C
Die Kathodenelektrode ist auf dem linken Broca-Bereich und die Anodenelektrode auf dem rechten Homologen angeordnet. Aktive Stimulation.
Gerät: Eldith DC-Stimulator, Konfiguration F7C
tDCS wird während einer 20-minütigen Sprachtherapiesitzung durchgeführt
Experimental: T5A
Anodische Elektrode auf dem linken Wernicke-Gebiet und kathodische Elektrode auf seinem rechten Homologen. Aktive Stimulation.
Gerät: Eldith DC-Stimulator, Konfiguration T5A
tDCS wird während einer 20-minütigen Sprachtherapiesitzung durchgeführt
Experimental: T5C
Die Kathodenelektrode ist auf dem linken Wernicke-Bereich und die Anodenelektrode auf dem rechten Homologen angeordnet. Aktive Stimulation.
Gerät: Eldith DC-Stimulator, Konfiguration T5C
tDCS wird während einer 20-minütigen Sprachtherapiesitzung durchgeführt
Schein-Komparator: Schein
Elektroden, die auf dem linken Broca-Bereich und seinem rechten Homologen angebracht sind, oder Elektroden, die auf dem linken Wernicke-Bereich und seinem rechten Homologen angebracht sind, es wird jedoch keine Stimulation abgegeben.
Gerät: Eldith DC-Stimulator, Scheinkonfiguration
Schein-tDCS wird während einer 20-minütigen Sprachtherapiesitzung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Verbesserung der Bildbenennung
Zeitfenster: Vor der Stimulation und unmittelbar nach der Stimulation
Vor der Stimulation und unmittelbar nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Registrierungskennung: IDRCB)

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Klinische Studien zur Eldith DC-Stimulator, Konfiguration F7A

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