Studie av effekten av transkraniell stimulering hos afasipatienter inom ett år efter deras stroke
28 augusti 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en beteckning Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral: Jämförelse av 5 Stimuleringskonfigurationer
Syftet med detta arbete är att studera effekten av transkraniell likströmsstimulering i kombination med namnterapi vid akut och postakut stroke genom att jämföra fyra bihemisfäriska positioneringselektroder med ett skentillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
TDCS har visat en positiv effekt på kliniskt utfall vid namngivning av patienter med afasi, men vissa aspekter eftersom elektrodernas placering på huvudet är fortfarande oklara.
Det är därför vi jämför effekterna av fyra olika placeringar av elektroderna (två anterior över Brocas område och dess homolog och två posterior över Wernickes område och dess homolog) med en skenstimulering för att observera om en viktigare effekt av en eller annan positionering kunde hittas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna 18 år och äldre
- afasipatient efter en första stroke i vänster hemisfär
- BDAE 3.0 afasipoäng > eller = till 1
- stroke inom 3 till 12 månader innan inkludering i studien
- modersmål = franska
- högerhänthet
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- historia av andra neurologiska patologier
- epileptiska anfall inom 2 månader före inkludering
- demens
- tvåspråkig patient (2 modersmål)
- historia av kranial kirurgi
- närvaro av intracerebralt metalliskt material
- otillåtna molekyler vid inkludering: sulpirid, rivastigmin, dextrometorfan, karbamazepin, flunarizin, levodopa
- gravid, förlossande eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: F7A
Anodelektroduppsättning till vänster Brocas område och katodelektroduppsättning på dess högra homolog.
Aktiv stimulering.
|
tDCS kommer att levereras under en 20 minuters samtalsterapisession
|
|
Experimentell: F7C
Katodelektroduppsättning till vänster Brocas område och anodelektroduppsättning på dess högra homolog.
Aktiv stimulering.
|
tDCS kommer att levereras under en 20 minuters samtalsterapisession
|
|
Experimentell: T5A
Anodelektroduppsättning till vänster Wernickes område och katodelektroduppsättning på dess högra homolog.
Aktiv stimulering.
|
tDCS kommer att levereras under en 20 minuters samtalsterapisession
|
|
Experimentell: T5C
Katodelektroduppsättning till vänster Wernickes område och anodelektroduppsättning på dess högra homolog.
Aktiv stimulering.
|
tDCS kommer att levereras under en 20 minuters samtalsterapisession
|
|
Sham Comparator: Bluff
Elektroder satta till vänster Brocas område och dess högra homolog eller elektroder satta till vänster Wernickes område och dess högra homolog, men ingen stimulering kommer att levereras.
|
Sham tDCS kommer att levereras under en 20 minuters samtalsterapisession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av förbättring av bildnamn
Tidsram: Före stimulering och direkt efter stimulering
|
Före stimulering och direkt efter stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2014
Första postat (Beräknad)
2 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stroke
- Afasi
Andra studie-ID-nummer
- C12-09
- 2013-A00989-36 (Registeridentifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .