Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av transkranielle stimuleringer hos afasitiske personer innen et år etter deres hjerneslag

25. august 2021 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en dénomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Sammenligning av 5 konfigurasjoner av stimulering

Målet med dette arbeidet er å studere effekten av transkraniell likestrømstimulering kombinert med navneterapi ved akutt og postakutt hjerneslag ved å sammenligne fire bihemisfæriske posisjoneringselektroder med en falsk tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TDCS har vist en positiv effekt på klinisk utfall i navnebehandling hos afasitiske personer, men noen aspekter som plasseringen av elektrodene på hodet er fortsatt uklare. Det er derfor vi sammenligner effekten av fire forskjellige plasseringer av elektrodene (to fremre over Brocas område og dets homolog og to bakre over Wernickes område og dets homolog) med en falsk stimulering for å observere om en viktigere effekt av en eller annen posisjonering kunne bli funnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne på 18 år og eldre
  • afasipasient etter et første hjerneslag i venstre hjernehalvdel
  • BDAE 3.0 afasipoengsum > eller = til 1
  • hjerneslag innen 3 til 12 måneder før inkludering i studien
  • morsmål = fransk
  • høyrehendthet
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med andre nevrologiske patologier
  • epileptiske anfall innen 2 måneder før inkludering
  • demens
  • tospråklig pasient (2 morsmål)
  • historie med kranial kirurgi
  • tilstedeværelse av intracerebralt metallisk materiale
  • uautoriserte molekyler ved inkludering: sulpirid, rivastigmin, dekstrometorfan, karbamazepin, flunarizin, levodopa
  • gravid, fødende eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: F7A
Anodelektrodesett på venstre Brocas område og katodeelektrodesett på høyre homolog. Aktiv stimulering.
Enhet: eldith DC-stimulator, konfigurasjon F7A
tDCS vil bli levert i løpet av en 20-minutters taleterapiøkt
Eksperimentell: F7C
Katodeelektrodesett på venstre Brocas område og anodalelektrodesett på høyre homolog. Aktiv stimulering.
Enhet: eldith DC-stimulator, konfigurasjon F7C
tDCS vil bli levert i løpet av en 20-minutters taleterapiøkt
Eksperimentell: T5A
Anodelektrodesett på venstre Wernickes område og katodeelektrodesett på høyre homolog. Aktiv stimulering.
Enhet: eldith DC-stimulator, konfigurasjon T5A
tDCS vil bli levert i løpet av en 20-minutters taleterapiøkt
Eksperimentell: T5C
Katodeelektrodesett på venstre Wernickes område og anodalelektrodesett på høyre homolog. Aktiv stimulering.
Enhet: eldith DC-stimulator, konfigurasjon T5C
tDCS vil bli levert i løpet av en 20-minutters taleterapiøkt
Sham-komparator: Sham
Elektroder satt til venstre Brocas område og høyre homolog eller elektroder satt til venstre Wernickes område og høyre homolog, men ingen stimulering vil bli levert.
Enhet: eldith DC-stimulator, konfigurasjon Sham
Sham tDCS vil bli levert i løpet av en 20-minutters taleterapiøkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis forbedring av bildenavn
Tidsramme: Før stimulering og umiddelbart etter stimulering
Før stimulering og umiddelbart etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eldith DC-stimulator, konfigurasjon F7A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere