A transzkraniális stimulációk hatásának tanulmányozása afáziás alanyoknál a stroke után egy éven belül
2025. augusztus 28. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en dénomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral: Comparaison de 5 Configurations de Stimulation
A munka célja a transzkraniális egyenáramú stimuláció és a névadási terápiával kombinált hatás vizsgálata akut és posztakut stroke esetén, négy bihemispheric pozicionáló elektródát egy színlelt állapothoz hasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A TDCS pozitív hatást mutatott a klinikai kimenetelre az afáziás alanyok kezelésének elnevezésében, azonban néhány szempont, mint az elektródák fejen való elhelyezkedése, még mindig nem tisztázott.
Ezért hasonlítjuk össze az elektródák négy különböző helyzetének (kettő a Broca területe és homológja felett, kettő hátul a Wernicke területe és homológja felett) hatását egy színlelt stimulációval, hogy megfigyeljük, egyik vagy másik fontosabb hatása van. pozicionálást lehetett találni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő
- afáziás beteg az első bal féltekei stroke után
- BDAE 3.0 afázia pontszám > vagy = 1-re
- 3-12 hónappal a vizsgálatba való bevonása előtt
- anyanyelv = francia
- jobbkezesség
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai patológiák anamnézisében
- epilepsziás roham a felvételt megelőző 2 hónapon belül
- elmebaj
- kétnyelvű beteg (2 anyanyelvű)
- koponyaműtét története
- intracerebrális fémanyag jelenléte
- nem engedélyezett molekulák a felvételkor: sulpirid, rivasztigmin, dextrometorfán, karbamazepin, flunarizin, levodopa
- terhes, szülõ vagy szoptató nõ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: F7A
Anódelektróda készlet a bal oldali Broca területén és katódelektróda készlet a jobb homológján.
Aktív stimuláció.
|
A tDCS-t egy 20 perces logopédiai foglalkozás során adják át
|
|
Kísérleti: F7C
Katód elektróda készlet a bal Broca területén és anód elektróda készlet a jobb homológján.
Aktív stimuláció.
|
A tDCS-t egy 20 perces logopédiai foglalkozás során adják át
|
|
Kísérleti: T5A
Az anódelektróda a bal oldali Wernicke-területen, a katódelektróda pedig a jobb homológján.
Aktív stimuláció.
|
A tDCS-t egy 20 perces logopédiai foglalkozás során adják át
|
|
Kísérleti: T5C
Katódelektróda készlet a bal oldali Wernicke területén, anódelektróda pedig a jobb homológján.
Aktív stimuláció.
|
A tDCS-t egy 20 perces logopédiai foglalkozás során adják át
|
|
Sham Comparator: Ál
Az elektródák a bal oldali Broca területére és jobb homológjára vagy a bal oldali Wernicke területére és annak jobb homológjára vannak beállítva, de stimuláció nem történik.
|
A Sham tDCS-t egy 20 perces logopédiai foglalkozás során adják át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kép elnevezésének javulásának százalékos aránya
Időkeret: Stimuláció előtt és közvetlenül stimuláció után
|
Stimuláció előtt és közvetlenül stimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 28.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Stroke
- Beszédzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C12-09
- 2013-A00989-36 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .