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Estudo do efeito de estimulações transcranianas em indivíduos afásicos dentro de um ano de seu acidente vascular cerebral

28 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en dénomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cerebral: Comparaison of 5 Configurations de Stimulation

O objetivo deste trabalho é estudar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com terapia de nomeação em AVC agudo e pós-agudo comparando quatro eletrodos de posicionamento bihemisféricos a uma condição simulada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O TDCS mostrou um efeito positivo no resultado clínico no tratamento de nomeação em indivíduos afásicos, porém alguns aspectos como o posicionamento dos eletrodos na cabeça ainda não estão claros. É por isso que comparamos os efeitos de quatro posicionamentos diferentes dos eletrodos (dois anteriores sobre a área de Broca e seu homólogo e dois posteriores sobre a área de Wernicke e seu homólogo) a uma estimulação simulada para observar se um efeito mais importante de um ou outro posicionamento pode ser encontrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher de 18 anos ou mais
  • paciente afásico após um primeiro AVC hemisférico esquerdo
  • Pontuação de afasia BDAE 3.0 > ou = a 1
  • acidente vascular cerebral dentro de 3 a 12 meses antes da inclusão no estudo
  • língua materna = francês
  • mão direita
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • história de outras patologias neurológicas
  • crise epiléptica dentro de 2 meses antes da inclusão
  • demência
  • paciente bilíngue (2 línguas maternas)
  • história da cirurgia craniana
  • presença de material metálico intracerebral
  • moléculas não autorizadas na inclusão: sulpirida, rivastigmina, dextrometorfano, carbamazepina, flunarizina, levodopa
  • mulher grávida, parturiente ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: F7A
Eletrodo anódico colocado na área de Broca esquerda e eletrodo catódico colocado em seu homólogo direito. Estimulação ativa.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuração F7A
tDCS será entregue durante uma sessão de terapia da fala de 20 minutos
Experimental: F7C
Eletrodo catódico colocado na área de Broca esquerda e eletrodo anódico colocado em seu homólogo direito. Estimulação ativa.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuração F7C
tDCS será entregue durante uma sessão de terapia da fala de 20 minutos
Experimental: T5A
Eletrodo anódico colocado na área de Wernicke esquerda e eletrodo catódico colocado em seu homólogo direito. Estimulação ativa.
Dispositivo: Eldith DC-estimulador, configuração T5A
tDCS será entregue durante uma sessão de terapia da fala de 20 minutos
Experimental: T5C
Eletrodo catódico colocado na área de Wernicke esquerda e eletrodo anódico colocado em seu homólogo direito. Estimulação ativa.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuração T5C
tDCS será entregue durante uma sessão de terapia da fala de 20 minutos
Comparador Falso: Farsa, falso
Eletrodos colocados na área de Broca esquerda e seu homólogo direito ou eletrodos colocados na área esquerda de Wernicke e seu homólogo direito, mas nenhuma estimulação será aplicada.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuração Sham
Sham tDCS será entregue durante uma sessão de terapia da fala de 20 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percentagem de melhoria da nomenclatura de imagens
Prazo: Antes da estimulação e imediatamente após a estimulação
Antes da estimulação e imediatamente após a estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas ROCHE, MD, Hopital Raymond Poincare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Identificador de registro: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em eldith DC-estimulador, configuração F7A

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