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Estudio del efecto de las estimulaciones transcraneales en sujetos afásicos al año de sufrir un ictus

28 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en denomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Comparaison de 5 Configurations de Stimulation

El objetivo de este trabajo es estudiar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal combinada con la terapia de nombres en el accidente cerebrovascular agudo y post-agudo comparando cuatro electrodos de posicionamiento bihemisféricos con una condición simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

TDCS ha demostrado un efecto positivo en el resultado clínico al nombrar el tratamiento en sujetos afásicos, sin embargo, algunos aspectos, como el posicionamiento de los electrodos en la cabeza, aún no están claros. Por eso comparamos los efectos de cuatro posicionamientos diferentes de los electrodos (dos anteriores sobre el área de Broca y su homólogo y dos posteriores sobre el área de Wernicke y su homólogo) a una estimulación simulada para observar si un efecto más importante de uno u otro se puede encontrar el posicionamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer de 18 años en adelante
  • paciente afásico después de un primer accidente cerebrovascular hemisférico izquierdo
  • Puntuación de afasia BDAE 3.0 > o = a 1
  • accidente cerebrovascular dentro de los 3 a 12 meses antes de la inclusión en el estudio
  • lengua materna = francés
  • diestro
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de otras patologías neurológicas
  • crisis epiléptica en los 2 meses anteriores a la inclusión
  • demencia
  • paciente bilingüe (2 lenguas maternas)
  • historia de la cirugia craneal
  • presencia de material metálico intracerebral
  • moléculas no autorizadas en la inclusión: sulpirida, rivastigmina, dextrometorfano, carbamazepina, flunarizina, levodopa
  • mujer embarazada, parturienta o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: F7A
Electrodo anódico colocado en el área de Broca izquierda y electrodo catódico colocado en su homólogo derecho. Estimulación activa.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuración F7A
tDCS se entregará durante una sesión de terapia del habla y lenguaje de 20 minutos
Experimental: F7C
Electrodo catódico colocado en el área de Broca izquierda y electrodo anódico colocado en su homólogo derecho. Estimulación activa.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuración F7C
tDCS se entregará durante una sesión de terapia del habla y lenguaje de 20 minutos
Experimental: T5A
Electrodo anódico colocado en el área de Wernicke izquierda y electrodo catódico colocado en su homólogo derecho. Estimulación activa.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuración T5A
tDCS se entregará durante una sesión de terapia del habla y lenguaje de 20 minutos
Experimental: T5C
Electrodo catódico colocado en el área de Wernicke izquierda y electrodo anódico colocado en su homólogo derecho. Estimulación activa.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuración T5C
tDCS se entregará durante una sesión de terapia del habla y lenguaje de 20 minutos
Comparador falso: Impostor
Los electrodos se colocan en el área de Broca izquierda y su homólogo derecho o los electrodos se colocan en el área de Wernicke izquierda y su homólogo derecho, pero no se administrará estimulación.
Dispositivo: eldith DC-estimulador, configuración Sham
La tDCS simulada se administrará durante una sesión de terapia del habla y el lenguaje de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de mejora de la denominación de las imágenes
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación e inmediatamente después de la estimulación
Antes de la estimulación e inmediatamente después de la estimulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas ROCHE, MD, Hopital Raymond Poincare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre eldith DC-estimulador, configuración F7A

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