뇌졸중 발생 1년 이내 실어증 대상자의 경두개 자극 효과 연구
2025년 8월 28일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en denomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Comparaison de 5 Configurations de Stimulation
이 작업의 목적은 4개의 양반구 위치 지정 전극을 가짜 조건과 비교하는 급성 및 급성 후 뇌졸중에서 명명 요법과 결합된 경두개 직류 자극의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
TDCS는 실어증 환자의 이름 지정 치료에서 임상 결과에 긍정적인 영향을 미쳤지만 머리에 전극을 배치하는 것과 같은 일부 측면은 여전히 불분명합니다.
그렇기 때문에 우리는 전극의 4가지 다른 위치 지정(Broca 영역과 그 동족체에 대해 앞쪽에 2개, Wernicke 영역과 동족체에 대해 뒤쪽에 2개)의 효과를 가짜 자극과 비교하여 둘 중 하나의 더 중요한 효과가 있는지 관찰합니다. 위치를 찾을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 첫 번째 좌반구 뇌졸중 후 실어증 환자
- BDAE 3.0 실어증 점수 > 또는 = 1
- 연구에 포함되기 전 3~12개월 이내의 뇌졸중
- 모국어 = 프랑스어
- 오른손잡이
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 다른 신경학적 병리의 병력
- 포함 전 2개월 이내에 간질 발작
- 백치
- 이중 언어 환자(2개의 모국어)
- 두개골 수술의 역사
- 뇌내 금속 물질의 존재
- 승인되지 않은 분자 포함: 설피라이드, 리바스티그민, 덱스트로메토르판, 카르바마제핀, 플루나리진, 레보도파
- 임산부, 분만 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: F7A
왼쪽 Broca 영역에 설정된 양극 전극과 오른쪽 동족체에 설정된 음극 전극.
적극적인 자극.
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tDCS는 20분의 언어 치료 세션 동안 제공됩니다.
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실험적: F7C
왼쪽 Broca 영역에 설정된 음극 전극과 오른쪽 동족체에 설정된 양극 전극.
적극적인 자극.
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tDCS는 20분의 언어 치료 세션 동안 제공됩니다.
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실험적: T5A
왼쪽 Wernicke 영역에 설정된 양극 전극과 오른쪽 동족체에 설정된 음극 전극.
적극적인 자극.
|
tDCS는 20분의 언어 치료 세션 동안 제공됩니다.
|
|
실험적: T5C
왼쪽 Wernicke 영역에 설정된 음극 전극과 오른쪽 동족체에 설정된 양극 전극.
적극적인 자극.
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tDCS는 20분의 언어 치료 세션 동안 제공됩니다.
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가짜 비교기: 가짜
왼쪽 Broca 영역과 오른쪽 상동체에 전극을 설치하거나 왼쪽 Wernicke 영역과 오른쪽 상동체에 전극을 설정하지만 자극은 전달되지 않습니다.
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가짜 tDCS는 20분간의 언어 치료 세션 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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그림 명명 개선 비율
기간: 자극 전과 자극 직후
|
자극 전과 자극 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas ROCHE, MD, Hopital Raymond Poincare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
eldith DC 자극기, 구성 F7A에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon완전한
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The University of New South Wales완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한