Étude de l'effet des stimulations transcrâniennes chez le sujet aphasique dans l'année suivant son AVC
28 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en dénomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Comparaison de 5 Configurations de Stimulation
Le but de ce travail est d'étudier l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu combinée à la thérapie de dénomination dans les AVC aigus et post-aigus en comparant quatre électrodes de positionnement bihémisphériques à une condition fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les TDCS ont montré un effet positif sur les résultats cliniques dans le traitement de la dénomination chez les sujets aphasiques, mais certains aspects comme le positionnement des électrodes sur la tête ne sont toujours pas clairs.
C'est pourquoi nous comparons les effets de quatre positionnements différents des électrodes (deux antérieures sur l'aire de Broca et son homologue et deux postérieures sur l'aire de Wernicke et son homologue) à une stimulation simulée afin d'observer si un effet plus important de l'une ou l'autre positionnement a pu être trouvé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme de 18 ans et plus
- patient aphasique suite à un premier AVC hémisphérique gauche
- Score d'aphasie BDAE 3.0 > ou = à 1
- AVC dans les 3 à 12 mois précédant l'inclusion dans l'étude
- langue maternelle = français
- droitier
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- antécédents d'autres pathologies neurologiques
- crise d'épilepsie dans les 2 mois précédant l'inclusion
- démence
- patient bilingue (2 langues maternelles)
- antécédents de chirurgie crânienne
- présence de matériel métallique intracérébral
- molécules non autorisées à l'inclusion : sulpiride, rivastigmine, dextrométhorphane, carbamazépine, flunarizine, lévodopa
- femme enceinte, parturiente ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: F7A
Jeu d'électrodes anodales sur l'aire de Broca gauche et jeu d'électrodes cathodiques sur son homologue droit.
Stimulation active.
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tDCS sera livré au cours d'une séance d'orthophonie de 20 minutes
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Expérimental: F7C
Jeu d'électrodes cathodiques sur l'aire de Broca gauche et jeu d'électrodes anodiques sur son homologue droit.
Stimulation active.
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tDCS sera livré au cours d'une séance d'orthophonie de 20 minutes
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Expérimental: T5A
Jeu d'électrodes anodales sur l'aire de Wernicke gauche et jeu d'électrodes cathodiques sur son homologue droit.
Stimulation active.
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tDCS sera livré au cours d'une séance d'orthophonie de 20 minutes
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Expérimental: T5C
Électrode cathodique fixée sur l'aire de Wernicke gauche et électrode anodique fixée sur son homologue droit.
Stimulation active.
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tDCS sera livré au cours d'une séance d'orthophonie de 20 minutes
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Comparateur factice: Faux
Électrodes placées sur la zone de Broca gauche et son homologue droit ou électrodes placées sur la zone de Wernicke gauche et son homologue droit, mais aucune stimulation ne sera délivrée.
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Le Sham tDCS sera délivré lors d'une séance d'orthophonie de 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'amélioration de la dénomination des images
Délai: Avant la stimulation et immédiatement après la stimulation
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Avant la stimulation et immédiatement après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2014
Première publication (Estimé)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- C12-09
- 2013-A00989-36 (Identificateur de registre: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .