Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van transcraniële stimulaties bij mensen met een afasie binnen een jaar na hun beroerte

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de l'Effet de Stimulations transcrâniennes en Courant Continu (tDCS) Sur Les Performances en denomination Chez le Sujet Aphasique à Moins d'un an de Son Accident Vasculaire cérébral : Comparaison de 5 Configurations de Stimulation

Het doel van dit werk is het bestuderen van het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie gecombineerd met naamgevingstherapie bij acute en postacute beroerte, waarbij vier bihemisferische positioneringselektroden worden vergeleken met een schijnaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TDCS heeft een positief effect op de klinische uitkomst laten zien bij het benoemen van behandelingen bij afasiepatiënten, maar sommige aspecten, zoals de plaatsing van de elektroden op het hoofd, zijn nog onduidelijk. Daarom vergelijken we de effecten van vier verschillende plaatsingen van de elektroden (twee anterieur over het gebied van Broca en zijn homoloog en twee posterior over het gebied van Wernicke en zijn homoloog) met een schijnstimulatie om te observeren of een belangrijker effect van een of ander positionering kon worden gevonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw van 18 jaar en ouder
  • afasische patiënt na een eerste herseninfarct links
  • BDAE 3.0 afasiescore > of = tot 1
  • beroerte binnen 3 tot 12 maanden vóór opname in het onderzoek
  • moedertaal = Frans
  • rechtshandigheid
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van andere neurologische pathologieën
  • epileptische aanval binnen 2 maanden voor opname
  • Dementie
  • tweetalige patiënt (2 moedertalen)
  • geschiedenis van schedelchirurgie
  • aanwezigheid van intracerebraal metaalachtig materiaal
  • niet-geautoriseerde moleculen bij opname: sulpiride, rivastigmine, dextromethorfan, carbamazepine, flunarizine, levodopa
  • zwangere, barende of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F7A
Anodische elektrode geplaatst op het linkergebied van Broca en kathodische elektrode geplaatst op de rechterhomoloog. Actieve stimulatie.
Apparaat: eldith DC-stimulator, configuratie F7A
tDCS wordt gegeven tijdens een logopediesessie van 20 minuten
Experimenteel: F7C
Kathodale elektrode geplaatst op het linkergebied van Broca en anodische elektrode geplaatst op de rechterhomoloog. Actieve stimulatie.
Apparaat: eldith DC-stimulator, configuratie F7C
tDCS wordt gegeven tijdens een logopediesessie van 20 minuten
Experimenteel: T5A
Anodale elektrode geplaatst op het linker gebied van Wernicke en kathodische elektrode geplaatst op de juiste homoloog. Actieve stimulatie.
Apparaat: eldith DC-stimulator, configuratie T5A
tDCS wordt gegeven tijdens een logopediesessie van 20 minuten
Experimenteel: T5C
Kathodale elektrode geplaatst op het linkergebied van Wernicke en anodische elektrode geplaatst op de juiste homoloog. Actieve stimulatie.
Apparaat: eldith DC-stimulator, configuratie T5C
tDCS wordt gegeven tijdens een logopediesessie van 20 minuten
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Elektroden geplaatst op het linker gebied van Broca en zijn rechter homoloog of elektroden geplaatst op het linker gebied van Wernicke en zijn rechter homoloog, maar er wordt geen stimulatie afgegeven.
Apparaat: eldith DC-stimulator, configuratie Sham
Sham tDCS wordt gegeven tijdens een logopedische sessie van 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage verbetering van de naamgeving van afbeeldingen
Tijdsspanne: Voor stimulatie en direct na stimulatie
Voor stimulatie en direct na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas ROCHE, MD, Hôpital Raymond Poincaré

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C12-09
  • 2013-A00989-36 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op eldith DC-stimulator, configuratie F7A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren