肥胖成人减肥手术随访中的能量平衡和炎症
2014年4月11日 更新者：Bárbara Dal Molin Netto、Federal University of São Paulo
接受减肥手术的肥胖成人平衡能量和炎症因子的神经内分泌调节分析
肥胖症的患病率在世界许多地方都在稳步增长，以达到流行病的程度。
饥饿和饱腹感信号通路的变化导致肥胖和代谢综合征的增加。
目前，白色脂肪组织也被认为是一种分泌组织，它会产生大量参与慢性炎症状态的脂肪因子，这可能会干扰影响减肥过程的能量平衡的神经内分泌调节。
减肥手术被推荐为治疗和控制病态肥胖最有效的工具。
研究人群将包括接受 Roux-en-Y 胃绕道手术减肥手术的患者。
该研究在巴拉那联邦大学 (UFPR) 的临床医院进行。
这是一项前瞻性队列研究，随访时间为 6 个月和 24 个月。
本研究的目的是评估与人体测量学特征、代谢变化（葡萄糖、胆固醇谱、肝酶、成纤维细胞生长因子 - 21 (FGF-21)、血压）、脂肪因子谱相关的减肥手术后体重减轻的影响促/抗炎（脂联素、白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10 (IL-10)、C 反应蛋白 (CRP)、纤溶酶原激活物抑制剂-1 (PAI-1)、肿瘤坏死因子 α (TNF -α)、细胞间粘附分子-1 (ICAM-1)、抵抗素、卷曲相关蛋白 5 (SFrp5) 和能量平衡的神经内分泌调节（瘦素、神经肽 Y (NPY)、α-黑素细胞刺激素 (α-MSH) 、黑色素浓缩激素 (MCH) 和刺豚鼠相关肽 (AgRP)，以及肥胖成人的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、巴西、80060-900
- Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 20-59 岁
- 体重指数 ≥ 40 公斤/平方米
- BMI ≥ 35 kg/m2，伴有美国国立卫生研究院认可的合并症。
排除标准：
- 使用胰岛素的患者
- 使用免疫抑制剂的患者
- 抗炎和/或免疫抑制疗法
- 任何恶性肿瘤
- 慢性肾脏或肝脏疾病
- 内分泌失调引起的肥胖
- 精神障碍患者
- 吸烟者或酒精依赖者
- 类风湿性关节炎和/或自身免疫性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：减肥手术
在本研究中，所有患者均通过手术进行 Roux-en-Y 胃旁路手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 个月时人体测量、代谢、能量平衡参数和炎症特征相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 个月时人体测量、代谢、能量平衡参数和炎症特征相对于基线的变化
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ana R Dâmaso, PhD、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月30日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月11日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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