Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetická bilance a zánět u obézních dospělých Sledování bariatrické chirurgie

11. dubna 2014 aktualizováno: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo

Analýza neuroendokrinní regulace bilanční energie a zánětlivých faktorů u obézních dospělých podrobených bariatrické chirurgii

Prevalence obezity v mnoha částech světa neustále roste, aby dosáhla epidemických rozměrů. Změny signálních drah stav hladu a sytosti přispívají k nárůstu obezity a metabolického syndromu. V současné době je bílá tuková tkáň také považována za sekreční tkáň, protože produkuje četné adipokiny zapojené do chronického zánětu, které mohou interferovat s neuroendokrinní regulací energetické rovnováhy, která ovlivňuje proces hubnutí. Bariatrická chirurgie je doporučována jako nejúčinnější nástroj v léčbě a kontrole morbidní obezity. Studovaná populace se bude skládat z pacientů podstupujících bariatrickou operaci typu Roux-en-Y bypass žaludku. Studie byla provedena v klinické nemocnici Federální univerzity v Paraná (UFPR). Jedná se o prospektivní kohortovou studii se sledováním 6 a 24 měsíců. Cílem této studie je posoudit účinky úbytku hmotnosti po bariatrické operaci spojené s antropometrickou charakteristikou, metabolickými změnami (glukóza, profil cholesterolu, jaterní enzymy, fibroblastový růstový faktor-21(FGF-21), krevní tlak), profil adipokinů pro/protizánětlivé (adiponektin, interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), C reaktivní protein (CRP), inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF -α), intercelulární adhezní molekula-1 (ICAM-1), resistin, protein 5 (SFrp5) a neuroendokrinní regulace energetické rovnováhy (leptin, neuropeptid Y (NPY), hormon stimulující alfa-melanocyty (α-MSH) , melanin-koncentrující hormon (MCH) a aguti-příbuzný peptid (AgRP), stejně jako kvalitu života u obézních dospělých.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
        • Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 20-59 let
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • BMI ≥ 35 kg/m2 s komorbiditou uznanou National Institutes of Health.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající inzulín
  • Pacienti užívající imunosupresiva
  • Protizánětlivé a/nebo imunosupresivní terapie
  • Jakákoli malignita
  • Chronické onemocnění ledvin nebo jater
  • Obezita způsobená endokrinní poruchou
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Závislost na kuřákovi nebo alkoholu
  • Pacienti s revmatoidní artritidou a/nebo autoimunitní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bariatrické chirurgie
Roux-en-Y žaludeční bypass se provádí chirurgicky u všech pacientů v této studii.
Postup: Roux-en-Y bypass žaludku (bariatrická chirurgie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v antropometrických, metabolických parametrech, parametrech energetické bilance a zánětlivém profilu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v antropometrických, metabolických parametrech, parametrech energetické bilance a zánětlivém profilu po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BNetto

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roux-en-Y bypass žaludku (bariatrická chirurgie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit