Energiatasapaino ja tulehdus lihavilla aikuisilla Bariatrisen leikkauksen seuranta
perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Bárbara Dal Molin Netto, Federal University of São Paulo
Tasapainoenergian ja tulehdustekijöiden neuroendokriinisen säätelyn analyysi lihavilla aikuisilla, joille on kohdistettu bariatriseen kirurgiaan
Lihavuuden esiintyvyys kasvaa tasaisesti monissa osissa maailmaa saavuttaakseen epidemian mittasuhteet.
Signalointireittien muutokset nälän ja kylläisyyden tilassa myötävaikuttavat liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän lisääntymiseen.
Tällä hetkellä valkoista rasvakudosta pidetään myös erittävänä kudoksena, koska se tuottaa lukuisia krooniseen tulehdustilaan osallistuvia adipokiineja, jotka voivat häiritä painonpudotusprosessiin vaikuttavaa energiatasapainon neuroendokriinista säätelyä.
Bariatrista leikkausta suositellaan tehokkaimmaksi välineeksi sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa ja hallinnassa.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään bariatrinen Roux-en-Y-tyypin mahalaukun ohitusleikkaus.
Tutkimus suoritettiin Paranán liittovaltion yliopiston (UFPR) kliinisessä sairaalassa.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka seuranta on 6 ja 24 kuukautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painonpudotuksen vaikutuksia bariatriseen leikkaukseen liittyviin antropometrisiin ominaisuuksiin, aineenvaihduntamuutoksiin (glukoosi, kolesteroliprofiili, maksaentsyymit, fibroblastikasvutekijä-21 (FGF-21), verenpaine), adipokiinien profiilia. pro/anti-inflammatoriset (adiponektiini, interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), C-reaktiivinen proteiini (CRP), plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1 (PAI-1), tuumorinekroositekijä alfa (TNF) -α), solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1), resistiini, frizzled-sukuinen proteiini 5 (SFrp5) ja neuroendokriininen energiatasapainon säätely (leptiini, neuropeptidi Y (NPY), alfa-melanosyyttejä stimuloiva hormoni (α-MSH) , melaniinia keskittyvä hormoni (MCH) ja agoutiin liittyvä peptidi (AgRP) sekä lihavien aikuisten elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-900
- Hospital de Clínicas/Federal University of Paraná
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 20-59 vuotta
- BMI ≥ 40 kg/m2
- BMI ≥ 35 kg/m2 ja National Institutes of Healthin hyväksymä samanaikainen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät insuliinia
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressantteja
- Anti-inflammatoriset ja/tai immunosuppressiiviset hoidot
- Mikä tahansa pahanlaatuisuus
- Krooninen munuais- tai maksasairaus
- Endokriinisen sairauden aiheuttama liikalihavuus
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Tupakoitsija tai alkoholiriippuvuus
- Potilaat, joilla on nivelreuma ja/tai autoimmuuni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Bariatrinen leikkaus
Roux-en-Y mahalaukun ohitustoimenpiteet suoritetaan leikkauksella kaikille tämän tutkimuksen potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometristen, metabolisten, energiatasapainoparametrien ja tulehdusprofiilin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometristen, metabolisten, energiatasapainoparametrien ja tulehdusprofiilin muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ana R Dâmaso, PhD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNetto
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .